基于优生优育知识的宣传和普及，对已经明确妊娠的患者，无论是医务工作者，还是患者本人及家属用药都非常小心，基本可以做到权衡利弊后谨慎使用。但是，对于有潜在妊娠可能性的育龄人群用药，由于未预计到妊娠的可能性、或未及时发现已经妊娠，可能导致不恰当、甚至有风险的用药。如果患者在服用具有生殖毒性的药品期间妊娠，很有可能导致流产或胎儿致畸等严重后果。在临床工作中，医务工作人员除了要关注患者本次就诊的主要问题，还需结合患者的个人情况，综合考虑用药可能对其未来生活产生的影响，权衡利弊选择药品。

　　“她怀孕了吗？”

　　案例一

　　患者，女，30岁，因胃部不适就诊某中医院。医师把脉问诊后，初步诊断为胃炎，建议胃镜检查并开具多项检查单。次日患者携带各项检查结果再次就诊，医师按照慢性浅表性胃炎开具处方，包含西药和中成药。患者服药10天后症状未缓解，继而出现了腹部疼痛等症状。患者自己怀疑可能妊娠，于是就诊妇科，检查结果为早孕。由于患者已服药10天，处方药品均为妊娠妇女禁用和慎用药品。考虑药物的生殖毒性，患者不得不终止妊娠。

　　案例分析

　　本案例属于E级用药错误——错误造成患者暂时性伤害并需要进行治疗或干预。

　　本例属于处方环节用药错误。患者的主要症状表现为恶心、呕吐，与妊娠反应具有相似性。临床诊疗时，医生在不能除外患者妊娠的情况下，给予处方，最终导致了终止妊娠的严重后果。

　　预防措施

　　1.加强宣传教育　该案例的严重后果发人深省，保证妊娠用药安全不应仅仅停留在妇产科、药剂科等相关科室，所有医务人员的诊疗行为都可能对育龄人群产生影响。通过宣传教育提高医务人员对于育龄人群用药安全的重视，将对当前疾病和对药物治疗效果的关注，发展为对患者整体健康状况的关注，尤其是对于特殊人群，才能有助于防范此类用药错误的发生。

　　2.规范诊疗流程　恶心、呕吐、月经不调等症状和体征，与妊娠早期表现具有相似性，患者由于缺乏医学知识容易混淆。因此，育龄患者就诊相关科室时，医生应考虑到妊娠的可能性，并通过详细的问诊和实验室检查明确是否妊娠。

　　美国安全用药规范协会指出，限制和强制性措施是最有效的降低用药错误的方法。各医疗机构应根据自身情况，结合上述症状、体征、人群特征，制定相应的妊娠筛查标准，并嵌入医院电子处方系统，发挥警示作用。

　　“她计划怀孕吗？”

　　案例二

　　患者，女，28岁，就诊皮肤科，诊断为重度痤疮，医师处方异维A酸胶囊，10 mg，每日1次（QD）。患者交费后至药房取药时，药师询问患者近期是否计划妊娠，并告知该药具有生殖毒性，患者表示正处于计划妊娠阶段。最终其与医师沟通重新开具处方。

　　案例分析

　　本案例属于B级用药错误——错误未累及患者。

　　异维A酸是用于治疗重度痤疮的皮肤科常用药物。该药不仅在服药期间，在服药后的一段时间内仍然具有生殖毒性。因此，妊娠妇女、哺乳期妇女禁用。育龄期妇女或其配偶服药前后3个月与服药期间内也应严格避孕。同样也存在此类情况的药品见附表。

　　本案例中，药师针对育龄人群进行了很好的用药干预，保证了患者的用药安全。但同时也反映出，医师在处方时可能是不了解药品的妊娠禁忌情况，也可能是了解但是并未考虑患者计划妊娠的可能性，无论是哪一种情况，其处方行为均存在用药安全隐患。

　　预防措施

　　1.加强有关生殖毒性药品妊娠警戒的培训，提高医师对生殖毒性药品的认识。

　　本案例中，医师对于异维A酸药品的生殖毒性缺乏了解才导致出现了潜在的用药风险。因此，加强药品妊娠警戒信息的培训，尤其是面向年轻医师和医学生的培训，有助于防止此类错误的发生。值得注意的是，对于部分药品，其生殖毒性不仅体现在女性身上，配偶用药也可能存在影响。

　　2. 提升药师综合素质

　　药学服务是患者就诊的最后一个环节，药师的工作早已不单是照方调配，他们在处方审核中承担重要的责任。新医改形势下，对于药师的专业服务提出了更高的要求。本案例即是药师拦截了错误的发生。通过加强培训，开展相关研究，提升药师的综合素质，在面对用药问题时，与医生、护士进行有效沟通，药师能够在安全用药中发挥更多作用。

　　药师还可尝试建立生殖毒性药品妊娠防范计划，为临床使用相关药品时提供理论支持和处方建议，从而推动育龄人群的用药安全。

　　3.完善医院信息系统

　　医院信息系统（HIS）在提高医疗机构的诊疗效率中发挥了重要作用。医务人员应充分利用电子信息技术开展药物警戒工作，药师可配合相关部门，在HIS系统中嵌入生殖毒性药品的警示或限制信息，以发挥更好的干预作用。

　　4.权衡利弊，充分知情

　　本案例中，医师如能向患者告知药品的妊娠毒性，那么用药错误亦不会发生。因此，当面对计划妊娠的育龄患者时，医生、药师均应充分告知。当疾病本身亦可能影响妊娠时，应权衡利弊再决定治疗方案。[2810401]

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　　生殖毒性药品 妊娠防范建议

　　开始使用生殖毒性药品之前

　　❋ 应让所有患者充分了解药品的生殖毒性。

　　❋应对所有患者进行评估，并分为以下3类：具备生育能力的女性患者、不具备生育能力的女性患者、以及男性患者。用药教育和风险最小化措施取决于患者的类别。

　　❋应考虑所有女性患者或男性患者的女性伴侣生育的可能，并向患者仔细询问是否有妊娠计划。

　　❋应在开具生殖毒性药品处方之前，对具有生育能力的女性或男性患者的女性伴侣进行妊娠试验，确保患者在服药前未妊娠。

　　❋ 在开具生殖毒性药品处方的同时，医师要进行与用药安全相关知识的患者教育，药师核发药品时要再次向患者强调用药安全信息。

　　使用生殖毒性药品时

　　❋所有具有生育能力的女性或男性患者的伴侣应严格避孕，并定期进行妊娠试验，确保患者在服药期间未妊娠。

　　❋服用生殖毒性药品期间，患者不得献血。某些药物这一限制需持续更长时间，具体应按照不同药品的说明书执行。

　　使用生殖毒性药品之后

　　❋剩余药品不要转送他人服用，有两种处理方法：其一是送往北京市药监局设置在各社区医院的药品回收点；其二是自行销毁，将药片和拆开的胶囊与不吃的东西（如茶叶渣）混和后并密封在一个容器中，然后扔进生活垃圾中。

　　❋患者如计划妊娠，应根据各药品的性质，在停药一段时间后再妊娠。

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