两项PFO封堵器械研究
TCT2012会议公布的两项随机试验——RESPECT和PC研究阐述了卵圆孔未闭（PFO）封堵器械对隐源性栓塞患者卒中二级预防的作用，结果显示PFO器械治疗具有一定的积极意义，但研究并没给该课题提供最终答案。
TCT2012会议公布的两项随机试验——RESPECT和PC研究阐述了卵圆孔未闭（PFO）封堵器械对隐源性栓塞患者卒中二级预防的作用，结果显示PFO器械治疗具有一定的积极意义，但研究并没给该课题提供最终答案。
科罗拉多大学的John D. Carroll公布了980例（平均46岁）确诊隐源性卒中和PFO患者卒中发作270天内随机给予Amplatzer PFO封堵（圣犹达，499例）或药物治疗的数据。封堵器械由金属丝网制成，经皮置入卵圆孔。器械组和药物组2年卒中事件率都低（1.6% vs. 3%）。对受试者进行分析显示，与单纯药物治疗相比，器械治疗使临床卒中风险降低46.6%～72.7%。在意向治疗人群中，减少幅度达到临界意义。按方案分析和接受治疗分析显示，减少幅度具有统计显著意义
Carroll说，PFO封堵器械的器械或操作相关并发症非常低。器械组和药物组的严重不良事件相似（23% vs. 21.6%）、房颤总发生率没有差异（3% vs. 1.5%; P=1）。未观察到器械相关血栓、侵蚀和栓塞、无死亡事件。“目前正随访患者观察远期效果如获益、风险和亚组不同治疗效果。”Carroll在最新临床试验专场说。药物组患者选择以下4种药物之一：氯吡格雷、华法林、阿司匹林、阿司匹林加双嘧达莫。49%患者发生符合试验规定的严重卒中事件。
瑞士心血管中心的Stephan Windecker公布了PC试验，结果显示Amplatzer PFO封堵与药物治疗相比，血栓事件二级预防方面没有明显降低缺血和出血事件。该随机试验纳入414例隐源性卒中和外周栓塞患者，比较了经皮PFO封堵与药物治疗的效果。药物治疗组口服抗凝药或抗血小板药物由神经科医生裁定给予。Windecker报告，PFO封堵器械组主要复合终点（全因死亡、非致命卒中、TIA和外周栓塞）相对风险降低37%（HR=0.63; 95% CI 0.24-1.62; P=0.34）。结果还提示，器械组和药物组缺血和出血事件的降低没有明显差异（2.9% vs. 5.7%; HR=0.49; 95% CI 0.19-1.32; P=0.16）。器械组卒中相对风险降低80%（P=0.14），需要治疗的数量（NNT）是40例。观察到的卒中差异可能有临床相关性，需要进一步研究证实，Windecker说。
相关文章
评论
我要跟帖
