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单检及16份混样检测模式对献血者核酸检测效果的比较研究

作者：陈小姣整理来源：金宝搏网站登录技巧日期：2012-10-22

导读

日前，北京市红十字血液中心的宋美兰、任芙蓉和龚晓燕等人共同发表论文，旨在探讨单份及16份混合标本2种检测模式对献血者血液病毒核酸检测(nucleic acid test,NAT)效果的影响。研究指出ID-NAT单独阳性检出率高于P16-NAT单独阳性检出率。为避免低病毒含量HBV的漏检，应选用灵敏度高的核酸检测试剂，并尽量采用小标本量混合检测,甚至采用单份检测方式。该文发表在2012 年35卷01期的《中华检验医学杂志》上。

　　2009年2至6月顺序留取北京无偿献血者标本，用诺华Procleix ULTRIO Assay进行单份(ID)或16份混合标本(P16)乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)和人类免疫缺陷病毒-1( HIV-1)三项联合核酸检测。单份NAT反应性同时HBsAg、抗-HCV或抗-HIV血清学不合格的标本，血清学合格的单份NAT反应性经双孔NAT复检阳性的标本，以及混合NAT反应性/拆分NAT为阳性的标本，进一步用诺华Procleix HBV、HCV和HIV-1鉴别试剂进行鉴别试验。血清学合格、HBV NAT单独阳性标本进一步用Roche HBV定量实验加以验证和进行病毒含量测定、血清学分析、并进行稀释以模拟是否能被P16-NAT检出。阳性检出率进行四格表连续校正的x2检验。

　　结果：(1)在7613份单份NAT (ID-NAT)标本中，检出NAT阳性26份,ID-NAT阳性率0.34%(26/7613)；(2)在16 064份共1004份P16混合标本NAT(P16-NAT)中，检出NAT阳性27份，P16-NAT阳性率为0.17%(27/16 064)；(3)在血清学合格标本中，单份检测的NAT单独阳性检出率为0.12%(9/7438)，高于16份混样检测的NAT单独阳性检出率0.01% (2/15 750)(x2=11.880,P＜0.05)。9份ID-NAT及2份P16-NAT单独阳性标本经鉴别均为HBV NAT阳性，未检出 HCV NAT单独阳性或HIV NAT单独阳性；(4)9份ID-NAT HBV单独阳性血样模拟P16-NAT，仅有2份可被检出；(5)对8份ID-NAT及2份P16-NAT单独阳性标本进行oche HBV定量测定，均可确证其核酸检测结果，但病毒含量很低。其中2份HBV病毒含量为472 IU/ml及15 IU/ml，6份含量＜12 IU/ml，另2份原倍不能定量经10倍浓缩处理后测得含量为＜ 12 IU/ml和14.3 IU/ml；(6)11份HBV NAT单独阳性标本中，3份(27.3%)为潜在的窗口期感染，其余8份(72.7%)抗-HBc阳性或抗-HBe阳性，但抗-HBc-IgM均为阴性，为隐匿性感染；(7) P16-NAT初检呈反应性需要进行拆分试验的混合样本比率为2.49%(25/1004)，其中由血清学合格标本所致初检反应性的混合样本比率为0.20%(2/1004)。