研究认为,上述新型外用凝胶的主要作用机制也是通过抑制COX1和COX2的活性,并减轻神经的炎症而起效。Minen博士认为,上述有关新外用制剂的报告“真的很吸引人”,其将治疗重点集中在三叉神经上很“令人兴奋”。
新近的一项研究结果显示,与安慰剂相比较,一种由专利配方制成的非甾体类抗炎药(NSAID)-酮洛芬速效透皮凝胶(Topofen,Achelios Therapeutics公司生产),可以明显降低严重有和无先兆偏头痛患者的疼痛程度,且副作用很少。
这项凝胶2a期试验研究结果,已经在今年举行的第67届美国神经病学会(AAN)年会上公布。
“这项研究为我们阐明神经源性炎症导致患者剧烈头痛的机制,提供了新的、且容易为人们所接受的证据;同时,其也为人们合理阻断偏头痛患者三叉神经系统中的这种病理性前馈信号,提供了新思路”。Achelios Therapeutics公司顾问、该研究的首席研究员、来自美国北卡罗来纳州达勒姆市杜克大学的神经病学、麻醉学、和神经生物学副教授Wolfgang Liedtke博士,对Medscape188金宝搏官网网址导航 记者发表了上述看法。
Liedtke博士表示:“一旦上述研究结果能够在后期的临床试验阶段得到确认,其将可能显著改变我们神经科目前的临床实践。而且,其还可能预示着一个新时代的到来。也就是,使用外用、透皮制剂,治疗偏头痛、偏头痛相关头痛、以及其他疼痛性疾病时代的到来。”
口服NSAID可抑制患者三叉神经节伤害感受器神经元所表达的环氧合酶(COX)的活性,并减轻其神经源性炎症。而后者被认为是偏头痛发作发展过程中的一个关键因素。
然而,尽管这些药物具有上述缓解疼痛及减轻炎症的作用,但与之相关的胃肠道(GI)不良反应,也很令人厌烦。
研究认为,上述新型外用凝胶的主要作用机制也是通过抑制COX1和COX2的活性,并减轻神经的炎症而起效。
研究简介
上述研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的交叉试验,共纳入了美国2家研究中心所招募的42例、具有有或无先兆偏头痛发作史的患者(其年龄介于18~65岁之间)。在这些患者各自5次的中、重度偏头痛发作期间,研究者指导他们将豌豆大小的凝胶,分别涂抹在其三叉神经末端周围的皮肤上。涂药部位分布在患者面部的两侧(共6处),而且,即使其只有单侧头痛,也需要双侧用药。
研究人员根据患者基线时的头痛强度(中度= 2级,重度= 3级),对其进行了分组。所有受试者在应用凝胶后,均需对其每一次偏头痛进行24小时的跟踪观察,并将自己的症状记录在一个电子日记中。
研究人员评估了受试者在基线时(也就是给药前即时)、及其后24小时为止的多个时间点的用药效果。
与参照的酮洛芬外用凝胶相比较,新型专利配方产品的吸收更为迅速。在用药2小时后,参照产品的吸收量“小到近乎不存在”;而相比之下,新药物的吸收量已“达到了目标值”。 Liedtke博士表示:“新配方使药物透过皮肤的速度,较以往任何此类产品的吸收速度都要快很多。”
copyright©金宝搏网站登录技巧 版权所有,未经许可不得复制、转载或镜像
京ICP证120392号 京公网安备110105007198 京ICP备10215607号-1 (京)网药械信息备字(2022)第00160号