克罗恩病患者严重感染和高死亡率
近日，一项发表于2012年第107期《美国胃肠病杂志》的研究指出，英夫利昔单抗治疗患者与仅其他处理患者死亡率相近。已观察到英夫利昔单治疗可致抗严重感染的风险增加，虽然严重克罗恩病、强的松或麻醉性镇痛药的使用会有更高的风险。
近日，一项发表于2012年第107期《美国胃肠病杂志》的研究指出，英夫利昔单抗治疗患者与仅其他处理患者死亡率相近。已观察到英夫利昔单治疗可致抗严重感染的风险增加，虽然严重克罗恩病、强的松或麻醉性镇痛药的使用会有更高的风险。
此研究目的是建立英夫利昔单抗或其他方法治疗克罗恩病的长期安全数据资料库。
研究人员前瞻性评估了那些囊括在The Crohn's Therapy, Resource, Evaluation, and Assessment Tool Registry （TREAT）的克罗恩病患者，比较了英夫利昔单抗或其他非生物性药物方法治疗克罗恩病的安全性。
自2010年2月23共招募和评估了6273名患者；有3420名患者接受英夫利昔单抗治疗（17712患者-年，89.9 ％的患者接受≥2次输注），2,853名仅接受其他处理（13,251患者-年）。患者平均随访时间为5.2年。英夫利昔单抗治疗患者与仅其他处理的患者比较，前者有更多的病情严重的患者：中度至重度（30.6 ％比10.7％ ）或严重至暴发性（2.5 ％比0.6％）（ P<0.001）；在被招募之前，两者需要外科手术治疗情况（17.4 ％比13.6％），住院医疗（14.2％对8.8％），强的松（47.8 ％比31.4％），免疫调节剂（52.0 ％比32.1％），麻醉性镇痛药（ 17.3 ％比9.1 ％）。英夫利昔单抗治疗患者与仅其他处理患者死亡率相近（0.58 比0.59/100病人-年）。在多因素logistic回归分析中，强的松治疗（危险比（HR）= 2.14，95％可信区间（CI）= 1.55，2.95；P <0.001）或麻醉性镇痛药治疗（HR = 1.79，95％CI=1.29 ，2.48 ，P <0.001）以及年龄（HR = 1.08，95％CI = 1.07 ，1.09；P <0.001）均与死亡风险增加有关。无论是英夫利昔单抗或免疫调节剂治疗均与死亡风险增加无关。严重感染独立相关因素包括中度至严重的疾病活动（HR = 2.24，95％CI = 1.57 ，3.19 ；P <0.001），麻醉镇痛治疗（ HR = 1.98，95％CI = 1.44 ，2.73 ；P < 0.001），泼尼松治疗（HR = 1.57，95％CI = 1.17，2.10 P=0.002)；和英夫利昔单抗治疗（HR = 1.43，95％CI=1.11 ，1.84，P = 0.006）。
原文链接：http://www.nature.com/ajg/journal/v107/n9/full/ajg2012218a.html
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