一些参加临床试验的患者,是因为他们在标准治疗(或者经过批准的治疗)下无法取得预期效果,或者是患者无法耐受治疗所伴随的某些副作用。临床试验为那些标准治疗失败的患者提供了另外一种选择。另一些人参加试验,是因为他们想为探索医学知识贡献出一份力量。 所有的临床试验都有指南,称之为合格标准,是关于受试者参与入围的。该标注基于年龄、性别、疾病分期和类型、先前的治疗史以及其它治疗条件等因素。这样做能够降低试验
一些参加临床试验的患者,是因为他们在标准治疗(或者经过批准的治疗)下无法取得预期效果,或者是患者无法耐受治疗所伴随的某些副作用。临床试验为那些标准治疗失败的患者提供了另外一种选择。另一些人参加试验,是因为他们想为探索医学知识贡献出一份力量。
所有的临床试验都有指南,称之为合格标准,是关于受试者参与入围的。该标注基于年龄、性别、疾病分期和类型、先前的治疗史以及其它治疗条件等因素。这样做能够降低试验的波动范围,并确保研究者能够回答他们在研究设计之初的问题。因此,并不是每位申请参与临床试验的人都会被接受。
对有投入临床意愿的产品和药物进行测试,是非常重要的,对不同类型的人群进行试验也是非常重要的,因为不同的人可能对不同的治疗作出不一样的回应。FDA追求将不同年龄、不同种族、不同宗教信仰和性别的人都纳入到临床试验中。如欲了解更多,可参见FDA官网的《临床试验多样性》一文。
copyright©金宝搏网站登录技巧 版权所有,未经许可不得复制、转载或镜像
京ICP证120392号 京公网安备110105007198 京ICP备10215607号-1 (京)网药械信息备字(2022)第00160号