政策法规

哪部分人群该考虑临床试验?为什么?

作者:云松 译 来源:金宝搏网站登录技巧 日期:2015-03-20
导读

         一些参加临床试验的患者,是因为他们在标准治疗(或者经过批准的治疗)下无法取得预期效果,或者是患者无法耐受治疗所伴随的某些副作用。临床试验为那些标准治疗失败的患者提供了另外一种选择。另一些人参加试验,是因为他们想为探索医学知识贡献出一份力量。 所有的临床试验都有指南,称之为合格标准,是关于受试者参与入围的。该标注基于年龄、性别、疾病分期和类型、先前的治疗史以及其它治疗条件等因素。这样做能够降低试验

关键字:  FDA 

        一些参加临床试验的患者,是因为他们在标准治疗(或者经过批准的治疗)下无法取得预期效果,或者是患者无法耐受治疗所伴随的某些副作用。临床试验为那些标准治疗失败的患者提供了另外一种选择。另一些人参加试验,是因为他们想为探索医学知识贡献出一份力量。

        所有的临床试验都有指南,称之为合格标准,是关于受试者参与入围的。该标注基于年龄、性别、疾病分期和类型、先前的治疗史以及其它治疗条件等因素。这样做能够降低试验的波动范围,并确保研究者能够回答他们在研究设计之初的问题。因此,并不是每位申请参与临床试验的人都会被接受。

        对有投入临床意愿的产品和药物进行测试,是非常重要的,对不同类型的人群进行试验也是非常重要的,因为不同的人可能对不同的治疗作出不一样的回应。FDA追求将不同年龄、不同种族、不同宗教信仰和性别的人都纳入到临床试验中。如欲了解更多,可参见FDA官网的《临床试验多样性》一文。

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