临床试验安全吗？
作者：云松 译 来源：金宝搏网站登录技巧
日期：2015-03-20
导读
FDA一直致力于保证受试者在临床试验中的安全，并确保他们在决定是否接受临床试验前提供最充分的信息。联邦政府对此也出台了相应的法律法规，旨在保护受试者原理无理的的风险。尽管努力控制风险，但有些不可预料的风险可能也是无法避免的，因为在研究中，治疗方法依旧处于探索的阶段。 政府要求研究者在试验中提供全方位的保护，以及预测将要发生情况的详细信息。在参与试验研究之前，会向受试者提供知情同意文书，在该文件中
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FDA一直致力于保证受试者在临床试验中的安全，并确保他们在决定是否接受临床试验前提供最充分的信息。联邦政府对此也出台了相应的法律法规，旨在保护受试者原理无理的的风险。尽管努力控制风险，但有些不可预料的风险可能也是无法避免的，因为在研究中，治疗方法依旧处于探索的阶段。
政府要求研究者在试验中提供全方位的保护，以及预测将要发生情况的详细信息。在参与试验研究之前，会向受试者提供知情同意文书，在该文件中描述受试者的权利和义务，以及研究的一些细节，包括潜在发生的风险。签署知情同意书意味着受试者理解试验属于探索性试验，并且随时都可以放弃参与，这一流程也是试验的一部分，确保受试者对试验的相关风险知情。
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