基于BE1的研究：E-成像（SWE）硬化环征和其他硬度图谱对恶性肿瘤的预测意义
2014年RSNA大会中，基于BE1研究数据，以Ellen X Sun为代表的小组发表了题为E-成像(SWE)硬化环征和其他硬度图谱对恶性肿瘤的预测意义的研究(Rim and other Patterns of Stiffness on ShearWaveTM Elastography as Predictors of Malignancy in the BE1 Trial )。
2014年RSNA大会中，基于BE1研究数据，以Ellen X Sun为代表的小组发表了题为E-成像(SWE)硬化环征和其他硬度图谱对恶性肿瘤的预测意义的研究(Rim and other Patterns of Stiffness on ShearWaveTM Elastography as Predictors of Malignancy in the BE1 Trial )。
Ellen 等指出：E-成像测量的肿物内部及周边的硬度值与肿物的恶性风险有很大关系，我们组希望找出硬度分布的情况是否可以预测恶性肿瘤。
其研究的方法为：从2008年9月到2010年9月，欧美的16个分中心，共有1647例女性的乳腺肿瘤给予了传统超声和E-成像检查。其中1562例女性肿瘤符合参考标准，37例由于伪像而被剔除。对单平面上的E-成像的视觉和定量的硬度值进行了分析，尤其是最大硬度的分布情况：硬度环、肿瘤内部和周边同时散在分布的、仅在肿瘤内部的、肿物周边分布的、周边集中分布的、硬度区域既不在肿物内部也不在肿物周边分布的、或者不硬的。我们同时也评估了BI-RADS 3和4a类肿物的硬度环征。
结果发现：1526位女性(中位数年龄为59岁，平均51.8岁，范围21-94岁)，肿物大小(中位数12mm，平均14mm，范围1-53岁)被纳入评估，其中494例(32.4%)为恶性。肉眼可见形成硬度环的肿物有342例(22.5%)：其中177例(51.7%)为恶性(OR=19，95%CI6.2-55, 对于传统灰阶BIRADS分类的校正)。其他的硬度分布形式也与乳腺肿物的恶性预测有关，包括仅在肿物内部分布的(OR=17),仅在周边散在或者集中分布的(OR分别为18和11)，同时在肿物内部和周边有散在分布的(OR=10)。肿物内外均无硬度分布无法进行预测，这种肿物有5/97(5.2%)的恶性率(OR=1.8, 95CI为0.4-8.3%);这种情况有人为偏差。在254个肿物中，没有任何的硬度分布提示，其中6例(2.4%)为恶性，在428例BIRADS3的肿物中，9例(2.1%)为恶性，其中具有硬化环的肿物中，8/105(7.6%)为恶性;在390例BIRADS4a的肿物中，40例(10%)为恶性，其中具有硬化环的肿物中，27/110(24.5)为恶性，另有5/31的其他硬度分布形式的肿物为恶性。4/187(2.1%)软的BIRADS4a的肿物为恶性。
最后：在BIRADS3类肿物中，仅有1/323(0.3%)的恶性肿物缺乏E-成像的硬化环，在BIRADS4a的肿物中，E-成像提示的任何形式的肿物内外硬度征象，以及对于软的肿物，具备一个硬化环都被认定为36/40(90%)的恶性可能，除此以外，剩余的187例BIRADS4a中，仅存4例(2.1%)的恶性率。
在Ellen等指出：临床中可能良性的乳腺肿物中，如发现E-成像完全的硬化环征的出现，提示需要进一步活检。
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