FDA批准特立氟胺上市
作者：晓静 编译 来源：金宝搏网站登录技巧
日期：2012-09-18
导读
2012年9月12日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了Aubagio (teriflunomide)用于缓解成人多发性硬化（MS）患者症状，该药每日服用一次。
2012年9月12日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了Aubagio (teriflunomide，特立氟胺 )用于缓解成人多发性硬化（MS）患者症状，该药每日服用一次。
FDA药物评价与研究中心神经产品办公室主任Russell Katz说：“在临床试验中，服用Aubagio的患者MS的复发率比服用安慰剂的患者低30%” 。
MS是一种神经系统的慢性自身免疫性疾病，青年多发，女性发病率是男性的2倍。大多数患者的复发常在缓解期发生。
临床试验患者服用Aubagio最常见的不良反应为腹泻，肝功能异常，恶心和脱发。
该药有一项加框警告提醒医务人员和患者要注意肝脏损伤的危险，还包括死亡和出生缺陷危险。因此，患者在开始服用Aubagio之前和接受该药治疗期间应定期做血液学检查以监测肝功能。
根据动物研究，该药可损害胎儿。因此，Aubagio被定为妊娠用药级别X，这意味着育龄妇女在开始应用该药前必须进行妊娠测试以确定未孕，且在用药期间采取有效避孕措施。
分享：
相关文章
评论
我要跟帖发表
回复 小鸭梨：
发表
