2012年8月28日,欧洲心脏病学会(ESC)2012年会上公布PRAGUE-12 研究结果:在心脏手术过程施行心脏迷宫术(MAZE)可使心脏外科手术后1年患者窦性心律有所恢复,但这种获益仅在术前长期持续性房颤患者中取得。
2012年8月28日,欧洲心脏病学会(ESC)2012年会上公布PRAGUE-12 研究结果:在心脏手术过程施行心脏迷宫术(MAZE)可使心脏外科手术后1年患者窦性心律有所恢复,但这种获益仅在术前长期持续性房颤患者中取得。
PRAGUE-12 研究是在房颤合并冠心病和(或)瓣膜病患者中行心脏迷宫术(MAZE)与非心脏迷宫术的结果比较。来自布拉格查尔斯大学心脏病中心的Widimsky教授公布了研究结果。
房颤患者心脏外科术后,广泛应用左房消融术以恢复窦性心律。恢复窦性心律可能减少长期随访中心力衰竭、卒中、死亡的发生风险。尽管应用前景广阔,但其理论获益一直没有确立,既往随机研究的样本量小、且仅在经历二尖瓣手术患者中进行。
本研究由捷克布拉格心脏中心的心内科及心外科医生实施的多中心手术消融(应用MAZE)研究,评价手术消融对转为心脏手术(置换/修复瓣膜、冠状动脉旁路手术或联合手术)的房颤患者的长期影响。研究假设MAZE将增加术后一年窦性心律发生率,不增加围术期并发症,可能改善长期临床结局(死亡率、心力衰竭、卒中、出血)。主要临床终点为术后1年Holter监测为窦性心律,主要安全性终点为30天中死亡/心肌梗死/卒中或短暂缺血性发作/需要透析的肾衰竭等的联合终点。次级终点为1年后主要登记安全性终点各组分、出血并发症、心衰,1年时应用抗凝治疗、抗心律失常药、心脏起博器、植入复律器、导管消融。
结果表明,MAZE可廷长总手术时间20分钟,术后1年Holter监测结果MAZE组60.2%患者和非MAZE组35.5%患者可见无房颤的窦性心律(p=0.002)。30天联合安全终点(主要不良心脏事件 )MAZE组10.3% 对非MAZE组14.7% ,差异无统计意义。左室射血分数和左房直径无明显变化。1年全因死亡率MAZE组为16.2%,非MAZE为17.4% (无统计意义)。2.7%MAZE患者对4.3%非MAZE患者发生卒中(p=0.319)。1年时,非MAZE患者心衰入院率26.1%,MAZE组23.4%(p=0.680) 。9.9% MAZE患者对9.8%患者发生严重出血(p=0.654)。将患者依房颤类型随机分为阵发性和持续性房颤亚组,1年发生的窦性心律MAZE组和非MAZE组无差异,但是,持续性房颤MAZE 组患者1 年窦性心律恢复率明显增加(53.2% 对13.9%, p<0.001)。对消融真正应答(术前即有房颤,1年时恢复窦性心律者)者的比例:MAZE组为56%,非MAZE组为17%(p=0.000029)。
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