2012年8月26日,在德国慕尼黑举行的欧洲心脏病学会(ESC)2012年会上,丹麦哥本哈根大学的Hans-Henrik Parving 教授报告了ALTITUDE研究初步结果,对于高心肾事件风险的2型188bet在线平台网址 患者,不支持在标准治疗方案RAS抑制剂基础上加用阿利吉仑。
2012年8月26日,在德国慕尼黑举行的欧洲心脏病学会(ESC)2012年会上,丹麦哥本哈根大学的Hans-Henrik Parving 教授报告了ALTITUDE研究初步结果,对于高心肾事件风险的2型188bet在线平台网址 患者,不支持在标准治疗方案RAS抑制剂基础上加用阿利吉仑。
由于阿利吉仑的不良反应报告不断增加,研究者据监测委员会的建议,于2011年12月将试验TUDE提前终止。该旨在评估直接肾素抑制剂阿利吉仑是否能通过减少致死性和非致死性的心血管和肾脏事件,来改善有此并发症风险的2型188bet在线平台网址 患者预后。结果表明在伴有肾脏和心血管疾病的2型188bet在线平台网址 患者中,大血管与微血管并发症有所增加。
ALTITUDE是一项国际双盲研究,共入选8561名受试者并将其随机分为2组,在RAS抑制剂基础上分别给予阿利吉仑300mg/天或安慰剂。主要转归指标为心血管死亡、复苏死亡、心肌梗死、卒中,突发心衰入院,发生终末期肾脏疾病或基线肌酐倍增等复合终点事件。
在中位随访32个月中,阿利克仑组主要复合终点发生在767例患者中(17.9%),而安慰剂为721例患者(16.8%),阿利吉仑与安慰剂相比,HR为1.08(95%置信区间为0.98-1.20,P = 0.14)。阿利克仑组的中风发生例数为146(3.4%),安慰剂组118(2.7%),HR为1.25(95%置信区间为0.98-1.60,P = 0.070)。
血清肌酐增加一倍或终末期肾脏疾病的发生情况两组相似,阿利克仑组蛋白尿平均减少率较低,为14%(95%置信区间为11-17)。此外阿利吉仑组的患者血清钾水平显著增高达6mmol/ L(8.8%vs 5.6%),报告了更多的低血压(12.1%vs 8.0%)。
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