[ESC2012]专家点评TRILOGY ACS研究
除新指南发布，大型临床试验结果公布也是ESC年会重头戏，今年Hotline有18项研究结果发布，不乏中性结果、甚至被终止的研究数据分享，吸引数以万计学者屏息聆听。“分量重”是今年Hotline另一特点，TRILOGY ACS、PARAMOUNT等多项研究在大会报告的同时，还在线发表于《新英格兰医学杂志》（N Engl J Med）。
李为民教授
除新指南发布，大型临床试验结果公布也是ESC年会重头戏，今年Hotline有18项研究结果发布，不乏中性结果、甚至被终止的研究数据分享，吸引数以万计学者屏息聆听。“分量重”是今年Hotline另一特点，TRILOGY ACS、PARAMOUNT等多项研究在大会报告的同时，还在线发表于《新英格兰医学杂志》（N Engl J Med）。
在非血运重建ACS患者中实施的迄今最大型研究TRILOGY ACS随访2.5年结果提示，在＜75岁患者中，普拉格雷和氯吡格雷在预防心血管死亡、MI或卒中方面无显著差异。进一步分析主要终点有几项结果有利于普 拉格雷，如用药1年后表现出时间依赖性获益趋势及总体复发性缺血事件较少，但均无统计学意义。研究得出中性结果，在这场新老抗血小板药的“较量”中，普拉 格雷未能胜出。
这项随机双盲Ⅲ期临床试验由美国杜克大学罗（Roe）等设计实施，共纳入9326例UA/NSTEMI患者，初步分析纳入7243例＜75岁患者，观察普 拉格雷+阿司匹林与氯吡格雷+阿司匹林治疗最多至30个月的临床结果，主要终点是心血管死亡、MI或卒中。结果显示，在有效性方面，两组主要终点无显著差 异（13.9%对16.0%，P=0.21）,在单成分终点（心血管死亡、MI或卒中）方面亦无统计学差异。对全部缺血事件评价得出同样结果。在安全性方 面，两组TIMI定义严重出血率分别为2.1%和1.5%（P=0.27），严重出血、危及生命出血、致死性出血或颅内出血事件发生率无统计学差异，但严重或轻微出血普拉格雷组较高（3.3%对2.1%，P=0.02）。此外两组非良性肿瘤新发率无统计学差异。
记者在会场就此研究采访了哈尔滨医科大学第一附属医院李为民教授。
李教授指出，普拉格雷和氯吡格雷同属前体药物，经肝脏代谢后发挥药理作用。药理学研究显示，普拉格雷活性代谢物转化率及生物利用度较高，起效较快。纳入13608例高危/确诊MI拟行PCI患者的TRITON-TIMI 38证实，普拉格雷减少非致死性MI发生明显优于氯吡格雷，但严重出血风险明显增高。
2012年ACCF/AHA更新UA/NSTEMI指南对两种新型P2Y12受体抑制剂评价指出：根据TRITON-TIMI 38结果，FDA于2009年批准普拉格雷上市，但如患者出现TIA或急性病理性出血病灶则应禁忌，如患者年龄>75岁，需慎用，对于患188bet在线平台网址 的ACS患者，普拉格雷有益。鉴于目前相关研究存在争议，FDA未对P2Y12受体抑制剂优劣做比较，而强调个体化选择。
在本届年会上，奥地利学者在抗血小板药物个体化用药方面进行了很好阐述，如上图。作为一种新型抗血小板药物，普拉格雷临床应用证据还很少，如缺乏溶栓后和PCI后证据，还需进一步研究。
TRILOGY ACS研究证实，在非血运重建ACS患者中，普拉格雷和氯吡格雷在有效性终点方面并无显著差异，且普拉格雷的TIMI定义严重出血率、危及生命出血、致死性出血或颅内出血事件发生率与氯吡格雷均无统计学差异，与之前TRITON-TIMI 38结果有所不同。此外，普拉格雷用药1年后表现出时间依赖性获益趋势，若随访时间延长，可能显现出益处。但目前证据尚不会对相关指南造成影响。总之，临 床应坚持个体化用药原则，对于年龄＜75岁、血栓形成风险较高患者可选普拉格雷，但对出血风险大者还是建议采用氯吡格雷。
点击返回：ESC2012专题
相关文章
评论
我要跟帖
