去年12月20日,采用心-肾终点的2型188bet在线平台网址 阿利吉仑试验(ALTITUDE)因治疗组不良事件增加且未观察到患者明显获益被提前终止。该研究在本届年会上的发布备受关注。主要研究者、丹麦哥本哈根大学帕文(Parving)说:“治疗不获推荐,甚至有害”。
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纳入8561例2型188bet在线平台网址 合并肾损害或心血管病史患者的ALTITUDE是一项国际多中心随机双盲安慰剂对照研究,在血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB)或 血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)基础上,随机予阿利吉仑300mg qd或安慰剂。平均随访32个月显示,阿利吉仑组17.9%(767例)的患者发生主要复合终点事件(心血管死亡、复苏突发死亡、心梗、卒中、因心衰计划外入院、发生终末期肾病或基线肌酐水平倍增),安慰剂组为16.8%[721例,危险比(HR)1.08,P=0.14]。阿利吉仑组和安慰剂组卒中发生率分别为3.4%和2.7%(HR=1.25,P=0.07)。两组血清肌酐倍增或终末期肾病发生率相似,而阿利吉仑组患者尿蛋白降低14%,优于安慰剂组。
在不良事件方面,阿利吉仑组中血钾升高≥6 mmol/L患者比例(8.8%对5.6%)和低血压发生率(12.1%和8.0%)均高于安慰剂组。
讨论环节中,德国慕尼黑总医院曼恩(Mann)指出,在ONTARGET研究中,并未显示双肾素—血管紧张素系统抑制剂与卒中风险增加相关,有3000多 例188bet在线平台网址 肾病患者分布在两个不同药物组中,他们之间卒中发生率并无差异。因此,ALTITUDE卒中发生率高并不能用血压影响或双肾素抑制剂来解释,而更有可能是“阿利吉仑特有的”。
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