PROTECT-AF 同组人群净临床受益分析显示有出血或者中风高风险的房颤患者封堵左心耳的受益最大。
背景:PROTECT AF试验显示在非瓣膜病房颤患者中通过介入机械装置封堵左心耳可替代华法林预防中风;然而,封堵左心耳的益处必须权衡其在手术过程中可能出现的并发症(围手术期中风和填塞)。我们评估与华法林相较经皮封堵左心耳的净临床受益。
方法:在PROTECT-AF试验中随机分析707例应用华法林或者封堵左心耳的房颤患者的结局。基于相关影响方面的死亡与残疾,结局以死亡为计量参数(即死亡=1):缺血性中风=0.2,颅内出血=0.6,较大的出血=0.1,心包填塞=0.1 。净临床受益计算为封堵左心耳后的结局折合成年率的总和减去华法林的率。
结果:本试验随访的2086人年数中封堵左心耳的净临床受益为1.62%/年(95%CI 0.25-3.72%/年)。既往有缺血性中风的患者净临床受益最大(3.62%/年,CI 1.50-9.23%/年)。净临床受益从CHADS2评分1分的0.77%/年(95%CI 1.38-3.51%/年)增加到CHADS2 评分≥2分的2.28%/年(95%CI 1.57-6.24%/年)。ATRIA评分出血风险4分的净临床受益增加0.92%/年(95%CI 1-3.11%/年)。
结论:PROTECT-AF 同组人群净临床受益分析显示有出血或者卒中高风险的房颤患者封堵左心耳的受益最大。
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