【中国心脏大会】国产与进口氯吡格雷在PCI中应用的有效性和安全性对照研究
方法：在院择期行冠状动脉药物洗脱支架术的冠心病患者共210例，其中男性172例，女性38例，平均年龄（60±9）岁，随机分为两组，A组患者103例，服用泰嘉，B组患者107例，服用波立维。入选标准：①年龄22岁-78岁之间；②心功能I-II级；③入院前未接受抗凝、溶栓治疗。排除标准：①血液系统疾病；②肿瘤；③6个月内的脑卒中；④3个月内的大手术史；⑤活动性消化道溃疡病史；⑥严重肝肾功能不全病史；⑦除外左主干病变及造影术后需外科冠状动脉旁路移植术者；⑧氯吡格雷过敏者。所有入选患者术前1天均应用阿司匹林300
目的：比较冠状动脉支架术后国产氯吡格雷（泰嘉）与进口氯吡格雷（波立维）临床应用的疗效和安全性。
方法：在院择期行冠状动脉药物洗脱支架术的冠心病患者共210例，其中男性172例，女性38例，平均年龄（60±9）岁，随机分为两组，A组患者103例，服用泰嘉，B组患者107例，服用波立维。入选标准：①年龄22岁-78岁之间；②心功能I-II级；③入院前未接受抗凝、溶栓治疗。排除标准：①血液系统疾病；②肿瘤；③6个月内的脑卒中；④3个月内的大手术史；⑤活动性消化道溃疡病史；⑥严重肝肾功能不全病史；⑦除外左主干病变及造影术后需外科冠状动脉旁路移植术者；⑧氯吡格雷过敏者。所有入选患者术前1天均应用阿司匹林300毫克，1/日，氯吡格雷首次300毫克，以后75毫克，1/日，1年。术前两组患者均服用阿司匹林300毫克，1/日，氯吡格雷首次300毫克，以后均75毫克，1/日；术后如为多支血管病变，氯吡格雷服用150毫克，1/日，2周后改为75毫克，1/日，至少服用1年；于给药前、支架术后1天及6个月均检查血小板聚集率。两组患者均常规应用硝酸酯制剂、转换酶抑制剂、β受体阻滞剂及他汀类药物。所有患者均于入院24小时后行冠状动脉介入治疗。研究主要终点为随访6个月的主要心血管事件(包括死亡、支架内血栓形成、支架内再狭窄、非致死性心梗、靶血管血运重建)、脑卒中的发生率；次要终点为血小板聚集率的变化以及一般出血事件的发生率。
结果：泰嘉组患者基本资料(包括年龄、性别、吸烟、血糖、血压、血酯及冠心病家族史)及造影术后血管病变数目与波立维组比较P值均大于0.05，无统计学差异；泰嘉组患者主要心、脑血管事件发生率（包括死亡、支架内血栓形成、支架内再狭窄、非致死性心梗、靶血管血运重建、脑卒中）及出血发生率与波立维组比较，P值均大于0.05，无统计学差异；随访6个月两组患者的血小板聚集率及一般出血事件的发生率均无统计学差异。泰嘉组术前、术后1天及术后6个月血小板聚集率与波立维组比较差异无统计学意义。
结论： 国产氯吡格雷（泰嘉）作为冠脉药物洗脱支架术后联合阿司匹林强化抗血小板的药物安全有效。
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