一线吉西他滨/顺铂添加较不添加索拉非尼不延长晚期非鳞NSCLC OS
《临床肿瘤学杂志》（J Clin Oncol）近期发表的一项研究表明，在晚期非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，一线吉西他滨/顺铂添加较不添加索拉非尼治疗不延长其总生存期（OS）。
《临床肿瘤学杂志》（J Clin Oncol）近期发表的一项研究表明，在晚期非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，一线吉西他滨/顺铂添加较不添加索拉非尼治疗不延长其总生存期（OS）。
该研究在既往未接受化疗的不可切除ⅢB～Ⅳ期非鳞NSCLC患者中评估了索拉非尼+吉西他滨/顺铂的治疗效果和安全性。
该研究从2007年2月至2009年3月共纳入了904例NSCLC患者，随机给予其索拉非尼（400 mg，每天2次）或安慰剂+吉非替尼（第1和8天每天1250 mg/m2）/顺铂（第1天75 mg/m2）治疗达6个周期（21天1个周期）。由于ESCAPE试验关于用药安全性的相关发现，2008年2月，鳞癌患者撤出研究并在分析中被剔除。主要终点是OS，次要终点包括无进展生存期（PFS）和至进展时间（TTP）。
结果显示，初步分析群体包括772例患者（索拉非尼组385例，安慰剂组387例），两组的人口统计学和基线特征相似。
索拉非尼和安慰剂组中位OS相似[12.4 对 12.5个月，危险比（HR）=0.98，P=0.401]，索拉非尼组PFS（6.0 对 5.5个月，HR=0.83，P=0.008）和TTP（6.1 对 5.5个月，HR=0.73，P＜0.001）延长。
索拉非尼组3～4级药物相关不良事件升高2倍，包括：手足皮肤反应（8.6% 对 0.3%）、疲乏（7.3% 对 3.6%）、皮疹（5.7% 对 0.5%）和高血压（4.2% 对 1.8%）。
无预期之外的毒性反应发生。
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