FDA批准新复方减肥药上市
2012年7月17日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了复方减肥药Qsymia（含有苯丁胺和托吡酯的缓释剂）上市。该药获准用于成人体质指数（BMI）≥30的肥胖或BMI≥27的超重者，且这些患者至少有一项与体重相关的疾病，如高血压、2型188bet在线平台网址 或高脂血症。
2012年7月17日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了复方减肥药Qsymia（含有苯丁胺和托吡酯的缓释剂）上市。该药获准用于成人体质指数（BMI）≥30的肥胖或BMI≥27的超重者，且这些患者至少有一项与体重相关的疾病，如高血压、2型188bet在线平台网址 或高脂血症。
FDA药物评价与研究中心主任Janet Woodcock博士说：“Qsymia需与健康饮食和生活方式一起治疗那些至少有一项共存疾病的肥胖或超重患者”。
苯丁胺适用于正在进行体育锻炼和节食的肥胖或超重成人患者的短期减轻体重，托吡酯是用于治疗某种类型癫痫患者的发作以及预防偏头痛。
Qsymia的每日推荐剂量包含苯丁胺7.5 mg和托吡酯46 mg。某些患者还可买到更高剂量的复方药（包含苯丁胺15 mg和托吡酯92 mg）
两项随机安慰剂对照试验评估了Qsymia安全性和有效性，试验纳入约3,700名伴有或不伴有与体重相关疾病的肥胖或超重者，对这些受试者治疗1年。所有受试者还接受生活方式治疗。结果显示，接受推荐剂量和高剂量的Qsymia治疗1年后，受试者体重分别平均降低6.7%和8.9%，降幅高于安慰剂组。约62%和69%服用该药的患者至少减轻体重的5%，而安慰剂组只有20%的患者达到了这一水平。
在接受Qsymia治疗12周后体重仍未至少减轻3%的患者如继续应用原来的剂量，不可能达到并维持减肥效果。因此，使用推荐剂量Qsymia的患者应在治疗12周后评估体重减轻程度，以确定是停止治疗还是接受更高剂量的治疗。如果患者在接受更高剂量治疗12周后，体重没有减轻至少5%，则应停止Qsymia治疗，因为这些患者如继续治疗也不可能达到临床远期减肥效果。
因Qsymia可能对胎儿有损害而禁忌用于妊娠女性。研究数据表明，在妊娠早期暴露于托吡酯的胎儿，口裂（腭裂或唇裂）发生危险增加。育龄期女性在开始接受Qsymia治疗之前以及治疗过程中应进行妊娠试验，并采取有效的避孕措施。
Qsymia禁忌用于青光眼或甲状腺机能亢进患者。Qsymia能增加心率，该药对心脏病或卒中高危患者心率的影响还不明确。因此，不推荐该药用于最近（6个月内）发生心脏病或卒中以及有不稳定心脏病或卒中病史的患者。服用此药的患者还应常规监测心率变化，尤其是开始治疗时或增加剂量时。该药的制造厂家也将会进行上市后研究，包括评估Qsymia的主要心血管不良事件危险的长期心血管转归试验。
Qsymia最常见的不良反应包括四肢发麻，头晕，味觉异常，失眠，口干和便秘。
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