FDA批准新减肥药上市
2012年6月27日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了新减肥药盐酸氯卡色林上市。该药获准用于成人体质指数（BMI）≥27的肥胖或超重者，并且患者至少有一项与体重相关的疾病（如高血压、2型188bet在线平台网址 或高脂血症）。
2012年6月27日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了新减肥药盐酸氯卡色林上市。该药获准用于成人体质指数（BMI）≥27的肥胖或超重者，并且患者至少有一项与体重相关的疾病（如高血压、2型188bet在线平台网址 或高脂血症）。
根据美国疾病预防控制中心（CDC）数据，美国有多于1\3的成人肥胖。FDA药物评价与研究中心主任Janet Woodcock博士说：“盐酸氯卡色林与健康饮食和生活方式一起治疗那些至少有一项共存疾病的肥胖或超重患者”。
盐酸氯卡色林通过激活脑部5-羟色胺2C受体发挥作用。这一受体的激活可帮助患者吃的更少，且增强饱腹感。
3项随机安慰剂对照试验评估了盐酸氯卡色林的安全性和有效性，共纳入近8000例有或者无188bet在线平台网址 的肥胖或超重患者，对这些患者治疗52—104周。所有患者均接受饮食和锻炼的生活方式治疗。与安慰剂相比，盐酸氯卡色林治疗1年可使患者体重平均下降3%——3.7%。在没有2型188bet在线平台网址 的受试者中，盐酸氯卡色林治疗组有47%的受试者减重至少5%，安慰剂组有23%的受试者减重至少5%。在有2型188bet在线平台网址 的受试者中，盐酸氯卡色林治疗组有38%、安慰剂组有16% 减重至少5%。盐酸氯卡色林治疗与良好的升胰岛素控制2型188bet在线平台网址 有关。
该药标签推荐，应用12周后仍不能减重5%的患者应停止该药的治疗，因为继续治疗也不可能使患者临床获益。
盐酸氯卡色林可致患者严重不良反应，包括血清素综合征，尤其是和一些升5-羟色胺药物和5-羟色胺受体激动剂联用时，不仅限于此，还包括治疗抑郁和偏头痛的药物。盐酸氯卡色林也可能导致注意力不集中或健忘。
因初步数据显示，充血性心力衰竭患者的5-羟色胺2B受体可能会增加，因此，有该病的患者应慎用盐酸氯卡色林。目前尚未在严重瓣膜性心脏病患者中研究此药。相应的厂家将进行6项上市后研究，包括评估该药的长期心血管转归的试验。
盐酸氯卡色林在非188bet在线平台网址 患者中最常见的不良反应有头痛、头晕，疲劳，恶心，口干，便秘；在188bet在线平台网址 患者中最常见不良反应为低血糖，头痛，背痛，咳嗽和疲劳。
英文链接：FDA approves Belviq to treat some overweight or obese adults
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