COMPARE Ⅱ:真实人群中1年随访可降解聚合物涂层biolimus DES安全有效
研究简介 采用可降解聚合物涂层的biolimus药物洗脱支架可在9个月内完全降解为金属裸支架。最近的荟萃分析等支持将钴铬合金依维莫司药物洗脱支架（EES；Xience/Promus）作为未来新型支架比较“金标准”。COMPARE Ⅱ正是以EES为金标准，比较可降解聚合物涂层biolimus药物洗脱支架在真实世界中的效果。
研究简介 采用可降解聚合物涂层的biolimus药物洗脱支架可在9个月内完全降解为金属裸支架。最近的荟萃分析等支持将钴铬合金依维莫司药物洗脱支架（EES；Xience/Promus）作为未来新型支架比较“金标准”。COMPARE Ⅱ正是以EES为金标准，比较可降解聚合物涂层biolimus药物洗脱支架在真实世界中的效果。
该大型前瞻性随机研究得到荷兰Maasstad医院研究基金支持，入选2707名患者，按2：1的比例置入Nobori支架或Xience/Promus支架。整个试验将持续五年。在EuroPCR 2012上公布的1年随访结果显示，可降解聚合物涂层biolimus药物洗脱支架与EES比较非劣效。复合终点发生率两组相似，大约为5%。主要终点（心源性死亡、心肌梗死、靶血管血运重建）两组中无显著差异，真实人群中两组心源性死亡发生率（0.8%）相似。安全性和有效性相关次级终点（心源性死亡、心肌梗死、靶病变血运重建）亦无差别，特别是支架内血栓发生率两组均非常低（≤1.0%）。
讨论交流 试验主要研究者史密斯（Smith）教授指出，良好的内皮修复可降低血栓形成，该假说是生物可吸收聚合物涂层支架设计理论基础。“我们很高兴又有了一种可用的支架，同样既安全又有效。但不幸的是，我们还是没有完全解决支架内血栓的问题”，他说。
参与讨论的涅梅莱（Niemelä）教授认为“问题是现在的支架已经很好了，新支架很难显示出更好的优越性。”他指出， “接下来一年非常重要，目前的结果至少对我来说是不够的，我们需要更多的数据。”
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