当地时间5月18日上午9点,在主会场的大师手术演示（Master Live Demonstration）环节，北京阜外医院杨跃进教授采用经桡动脉入路、6Fr指引导管，成功实施两台复杂高危冠脉左主干病变介入治疗。在接受本报记者采访时，杨教授指出，阜外医院已形成经桡动脉入路、使用6Fr指引导管左主干分叉病变介入操作整套规范，并重申他一贯坚持的原则：始终把患者安全放在首位。

　　复旦大学附属中山医院葛均波教授在此次大会上公布EVOLUTION研究1年结果显示，同永久聚合物涂层西罗莫司洗脱支架（SES）相比，生物可降解聚合物涂层SES的临床有效性和安全性无显著差异。

　　研究简介

　　该多中心、开放式、非劣效性随机研究于2008年12月至2010年9月在中国进行。总共纳入1923例新发冠状动脉损伤患者，随机接受置入生物可降解聚合物涂层SES（1242例）或永久聚合物涂层SES（672例）治疗。主要终点是12个月内缺血驱动的靶血管失败，包括心源性死亡、心肌梗死和缺血驱动的靶血管血运重建（TVR）。

　　结果显示，96.2%的患者接受了12个月随访。永久聚合物涂层SES组中1例（0.15%）发生晚期支架血栓。两组均无急性、亚急性支架血栓发生。在随访的12个月中，生物可降解聚合物涂层SES在主要终点上不逊于永久聚合物涂层SES（0.32%对0.74%，非劣效性检验P＜0.05，优效性检验P＝0.29）。心源性死亡(0.16%对0.30%，优效性检验P＝0.62)、心肌梗死(0 %对0.15%，P＝0.35)和TVR(0.16%对0.45%，P＝0.35)在两组中相似。 

　　■ 讨论心得分享

　　与LEADERS中期结果相似，期待长期随访

　　□复旦大学附属中山医院 葛均波 葛雷 发自法国巴黎

　　与金属裸支架相比，药物洗脱支架（DES）能够显著降低支架内再狭窄和靶血管血运重建率，然而，DES尤其是第一代不可降解涂层DES，其支架上覆盖的不可降解涂层可能会引起血管内皮化延迟，从而导致局部血管壁高敏反应和慢性炎症反应，增加迟发血栓和晚期迟发血栓的发生几率。为了克服不可降解涂层DES这一缺陷及改善DES长期疗效，可降解涂层DES应运而生。

　　目前国际上进行了三项比较大型的随机研究，旨在观察可降解涂层DES的疗效和安全性：LEADERS、ISAR-TEST 3和ISAR-TEST 4研究。这些研究表明，与不可降解涂层DES相比，可降解涂层DES在9个月至一年内其疗效和安全性相当，然而随着随访时间的延长，可降解涂层DES的优势则逐渐显现。

　　最近，斯特凡尼尼（Stefanini）等对上述三项研究进行汇总分析发现，在4年随访期中，可降解涂层DES可显著降低靶病变血运重建率、心肌梗死发生率及支架内血栓发生率，其中支架内血栓发生率的降低主要是由于可降解涂层DES显著降低了迟发晚期血栓发生的几率。

　　此次公布的EVOLUTION研究一年结果与LEADERS研究中期结果相似：与不可降解涂层DES（CYPHER支架）相比，国产可降解涂层DES（EXCEL支架）的疗效和安全性并不劣于前者。EVOLUTION研究计划随访5年，目前正在进行长期临床随访，能否再次验证可降解涂层支架的优势还有待于长期随访的结果。

　　必须指出的是，该研究中所使用的支架除支架平台和涂层不同之外，两种不同类型的支架采用的药物均为雷帕霉素，而LEADERS等研究中所使用的支架其药物也不相同。因此，与LEADERS等研究相比，EVOLUTION更为直接地比较了不同涂层在长期安全性和疗效中发挥的作用。