COPMAREⅡ试验：新型支架疗效安全性良好
近期的荟萃分析和述评观点支持钴铬合金依维莫司洗脱支架（CoCr-EES）作为未来支架设计的标准对照，因而COMPAREⅡ试验比较了近腔生物可吸收聚合物biolimus洗脱Nobori支架与当前的金标准CoCr EES在真实世界的效果。
第一代药物洗脱支架（DES）已显示预防再狭窄优于裸金属支架（BMS），但由于再内皮化和愈合延迟，会升高晚期支架血栓形成危险，尤其是在真实世界或超适应证应用时。
为了克服DES的晚期影响，已研发了涂层为其他莫司类似物及更具生物相容性耐久聚合物或生物可吸收聚合物的新一代DES。其中之一为biolimus（西罗莫司类似物）涂层Nobori支架，其具有近腔的生物可吸收多聚物，可在约9个月时吸收，留下一个“裸金属”支架。
近期的荟萃分析和述评观点支持钴铬合金依维莫司洗脱支架（CoCr-EES）作为未来支架设计的标准对照，因而COMPAREⅡ试验比较了近腔生物可吸收聚合物biolimus洗脱Nobori支架与当前的金标准CoCr EES在真实世界的效果。
该试验是新器械的最大型、前瞻性随机试验之一，由医生发起并由荷兰鹿特丹Maasstad医院心脏病科研究基金赞助。Pieter Smits在EuroPCR 2012最新试验专场报告了该研究的1年主要终点数据，该研究的随访将持续5年。
第1年，biolimus洗脱Nobori支架非劣于当前的依维莫司洗脱支架，两支架组的主要终点（心脏死亡、心肌梗死和靶血管血运重建临床指征复合终点）和次要终点（心脏死亡、心肌梗死和靶病变血运重建临床指征复合终点）无显著差异。在这一真实世界患者人群中，观点到心脏死亡（0.8%）和较低的支架血栓形成率（≤1.0%）。
研究者指出，这种新器械显示了良好的疗效和安全性结果，我们需要更长时间的数据以便获得生物可吸收聚合物能否解决晚期支架血栓形成问题的参考，支架血栓形成是患者的重要问题。
链接：
相关文章
评论
我要跟帖
.jpg)
