美国心律学会(HRS)2012年会公布的一项多中心回顾性研究表明,Riata置入型心律转复除颤器(ICD)导线的故障发生率高于其他导线。 Riata电极导线可穿透其硅胶绝缘层并外露,有时可导致电流异常、导线故障以及潜在高压短路。一项争议性研究显示,Riata导线所涉及的此类故障可能是22例患者的死亡原因。
美国心律学会(HRS)2012年会公布的一项多中心回顾性研究表明,Riata置入型心律转复除颤器(ICD)导线的故障发生率高于其他导线。
Riata电极导线可穿透其硅胶绝缘层并外露,有时可导致电流异常、导线故障以及潜在高压短路。一项争议性研究显示,Riata导线所涉及的此类故障可能是22例患者的死亡原因。此项回顾性研究于美国7个中心内实施,共纳入1081例置入Riata和Riata ST导线的患者,其中3/4置入了ICD。774例患者置入8F Riata导线,平均随访4.2年;307例患者置入7F Riata ST导线,平均随访3.3年。导线故障被定义为引发更换导线的阻抗异常或起搏阈值升高、表现为非生理性信号的电噪声、X线检查所见的导线外露以及由于导线异常所致治疗失效。
结果显示,导线全因故障率为6.2%;Riata导线的故障率为1.93%每患者年(相较于Quattro 的P<0.0001),Riata ST 导线的故障率仅为0.5%每患者年。后者的故障率与对照组Quattro Secure导线相似。导线外露以及阻抗和(起搏)阈值改变较为常见;过度感知往往是Riata故障的征象之一,并且可频繁导致不当治疗发送。在27例导线外露中,仅有7例表现为电故障。在47例电故障中,25例由电噪声构成,其中11例与不当治疗发送具有相关性。导线故障与患者年龄和性别、ICD指征、原发心脏病、左室射血分数和导线尖端位置均无明显相关性。
链接:Riata Revelations: ICD Lead Failure Rates, Mechanisms Take HRS Center Stage
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