《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)近期发表的一项研究表明,在难治性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,舒尼替尼+厄洛替尼联合用药与显著较长的无进展生存期(PFS)和较高的客观缓解率(ORR)显著相关。
《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)近期发表的一项研究表明,在难治性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,舒尼替尼+厄洛替尼联合用药较厄洛替尼单药治疗不能延长其总生存期(OS),但联合治疗与显著较长的无进展生存期(PFS)和较高的客观缓解率(ORR)显著相关。联合治疗组3级或以上毒性反应发生率更高。
研究受试者为既往接受了1~2种化疗方案(包括一种铂类为基础方案)治疗的复发性NSCLC患者,他们被随机(1:1)分为舒尼替尼37.5 mg/d+厄洛替尼150 mg/d或安慰剂+厄洛替尼150 mg/d治疗组。研究根据患者既往贝伐珠单抗使用情况、吸烟史和表皮生长因子受体表达情况对患者进行分层。
主要终点是OS。次要终点包括PFS、ORR和治疗安全性等。
结果显示,共有960例患者随机入组,两组患者的基线特征均衡分布。舒尼替尼+厄洛替尼组和厄洛替尼单药组中位OS分别为9.0个月和8.5个月(P= 0.1388),中位PFS分别为3.6个月和 2.0个月(P = 0.0023),ORR分别为10.6%和6.9%(P=0.0471)。
包括皮疹/皮炎、腹泻和虚弱/疲乏在内的3级或以上治疗相关毒性发生率在舒尼替尼+厄洛替尼组发生率更高。
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