FDA批准左氧氟沙星治疗鼠疫
作者：晓静 编译 来源：金宝搏网站登录技巧
日期：2012-05-03
导读
2012年4月27日，美国食品与药物管理局（FDA）通过优先评审项目审查批准了左氧氟沙星用于治疗鼠疫，一种罕见但可能致死的细菌感染。FDA还批准了该药用于减少暴露于鼠疫杆菌后人群的鼠疫发病风险。
鼠疫杆菌
2012年4月27日，美国食品与药物管理局（FDA）通过优先评审项目审查批准了左氧氟沙星用于治疗鼠疫，一种罕见但可能致死的细菌感染。FDA还批准了该药用于减少暴露于鼠疫杆菌后人群的鼠疫发病风险。
鼠疫在全球大部分地区都很罕见，每年发生1000~2000例。最常见的鼠疫类型包括腺鼠疫、肺鼠疫和败血性鼠疫。鼠疫为动物原发感染，可经过感染的跳蚤叮咬在人群中传播，或通过接触感染的动物或人而传播，也可在实验室暴露后感染。鼠疫杆菌也被认为是一种生物威胁制品，有可能被用作制造生物恐怖的潜在危险。
左氧氟沙星的获批是基于其在实验室感染鼠疫的非洲绿猴试验中的有效性。在试验中，动物感染后发热6小时内，随机进行为期10天的左氧氟沙星或安慰剂治疗。主要终点是研究结束时的存活率。结果显示，用左氧氟沙星治疗的17只猴子存活（94%）；而用安慰剂治疗的7只猴子均死亡。
左氧氟沙星的安全性通过临床研究和上市后信息得到验证。报告在超过3%患者中的常见不良反应包括恶心、头痛、腹泻、失眠、便秘和头晕。严重但罕见的不良反应包括肌腱炎、肌腱破裂，重症肌无力患者的肌无力加重，过敏反应，肝脏损伤，血液异常，对神经系统有影响以及心律失常。但基于鼠疫是一种非常严重且经常致死的疾病，患者用左氧氟沙星治疗鼠疫的获益大于这些潜在的危险。
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