ANRS CO20-CUPIC研究
作者：刘秋阳 发自西班牙巴塞罗那 来源：中国医学论坛报 日期：2012-04-28
导读
在肝硬化患者中，特拉泼维或博赛泼维安全性不佳，与Ⅲ期试验报告的严重不良事件发生率（9%~14%）相比，两种药物与严重不良事件发生率（30%~51%）升高相关。Ⅲ期试验显示，特拉泼维与频发皮肤病和贫血相关，而博赛泼维与频发贫血相关，但这些研究很少纳入肝硬化患者。该研究旨在探索蛋白酶抑制剂药物联合聚乙二醇干扰素（Peg-IFN）和利巴韦林的安全性，前瞻性纳入感染基因1型HCV的代偿性Child-Pugh A级肝硬化患者。
在肝硬化患者中，特拉泼维或博赛泼维安全性不佳，与Ⅲ期试验报告的严重不良事件发生率（9%~14%）相比，两种药物与严重不良事件发生率（30%~51%）升高相关。Ⅲ期试验显示，特拉泼维与频发皮肤病和贫血相关，而博赛泼维与频发贫血相关，但这些研究很少纳入肝硬化患者。
该研究旨在探索蛋白酶抑制剂药物联合聚乙二醇干扰素（Peg-IFN）和利巴韦林的安全性，前瞻性纳入感染基因1型HCV的代偿性Child-Pugh A级肝硬化患者（此前出现复发或对Peg-IFN/利巴韦林方案部分应答），将其分为两组，一组接受12周特拉泼维、Peg-IFN-α2a和利巴韦林、36周Peg-IFN-α2a和利巴韦林治疗，另一组接受4周Peg-IFN-α-2b和利巴韦林、44周博赛泼维、PEG-IFN-α-2b和利巴韦林治疗。结果如表1所示。
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