FDA批准Florbetapir用于阿尔茨海默病检测
2012年4月10日，美国食品与药物管理局（FDA）网站发布消息称，批准了Florbetapir F 18 注射剂（Amyvid），作为正电子发射断层摄影术（PET）的造影剂，用于阿尔茨海默病（AD）成人和其他认知下降患者β-淀粉样神经斑的显像。
图片来源于FDA
2012年4月10日，美国食品与药物管理局（FDA）网站发布消息称，批准了Florbetapir F 18 注射剂（Amyvid），作为正电子发射断层摄影术（PET）的造影剂，用于阿尔茨海默病（AD）成人和其他认知下降患者β-淀粉样神经斑的显像。
β-淀粉样蛋白是形成AD和其他认知下降的主要原因。神经炎性斑块，也称为淀粉样斑块，是脑细胞和β-淀粉样蛋白的异常积聚物。静脉注射后，Florbetapir F 18可与脑β-淀粉样蛋白结合，PET可根据放射性信号评估有认知损害患者的颅内神经炎性斑块。
FDA药物评价与研究中心主任Janet Woodcock 博士说：“许多美国人在进行认知功能下降原因的的评估。目前，只能通过脑活检或大脑尸检确定脑β-淀粉样神经炎性斑块大小。这一造影剂成为医师诊断和评价患者的辅助工具。”
Florbetapir显像阴性表示很少或者没有神经炎性斑块，标志着AD导致的任何认知损害的可能性降低；Florbetapir显像阳性表示检测到中度到频繁的斑块。尽管AD患者常有大脑斑块增多，但其他类型的神经病患者这种检测也可能为阳性，因此，Florbetapir显像阳性不一定能确诊AD。
Florbetapir不能预测AD相关的痴呆进展，也不能监测AD患者治疗反应情况。它不能代替用于评估认知损害的其他诊断试验。其常见的不良反应包括头痛、肌肉骨骼痛、疲乏和恶心。此外，还有辐射危险和影像误读的相关危险。
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