治疗透析患者贫血的新药获准
2012年3月27日，美国食品与药物管理局（FDA）批准Omontys（peginesatide）用于因慢性肾脏疾病（CKD）而接受透析成人患者的贫血治疗。Omontys是新型红细胞生成刺激因子（ESA），它通过刺激骨髓产生更多的红细胞，减少CKD患者的输血治疗。Omontys一个月注射一次。
2012年3月27日，美国食品与药物管理局（FDA）批准Omontys（peginesatide）用于因慢性肾脏疾病（CKD）而接受透析成人患者的贫血治疗。
Omontys是新型红细胞生成刺激因子（ESA），它通过刺激骨髓产生更多的红细胞，减少CKD患者的输血治疗。Omontys一个月注射一次。
“Omontys是2001年以来，获FDA批准和销售、用于治疗透析患者贫血的首个新型ESA”，FDA药物评估和研究中心血液学和肿瘤制品办公室主任理查德·帕兹杜尔医学博士说，“这种新药为患者及卫生保健人员提供了便利，患者只需每月注射一次，而不需频繁注射。”
两项随机、活性药对照、开放标签、多中心的临床试验证实，Omontys 用于CKD透析患者安全有效。两项试验共随机选择了1608例患者，患者先接受ESA治疗，血红蛋白水平稳定后分为两组，一组每月注射一次Omontys，另一组继续当前的ESA（epoetin：红细胞生成素）治疗。
结果显示，Omontys与epoetin同样安全有效，可将血红蛋白水平维持在研究事先规定的10—12 g/dl之间。
在10%或更多接受Omontys治疗的患者中，观察到的最常见不良反应，包括腹泻、呕吐、高血压、四肢关节和后背疼痛。
英文链接：FDA approves Omontys to treat anemia in adult patients on dialysis
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