EINSTEIN PE研究探讨利伐沙班对肺栓塞(PE)患者的疗效。该非劣效性随机对照研究入组4832例急性症状性PE患者(伴或不伴深静脉血栓),随机分为利伐沙班组(前3周15 mg bid,之后20 mg qd)或标准治疗(伊诺肝素1.0 mg/kg, bid至少5天+华法林或醋硝香豆素,随机后48小时内使用),观察症状性静脉血栓复发及相关出血情况。
EINSTEIN PE研究探讨利伐沙班对肺栓塞(PE)患者的疗效。该非劣效性随机对照研究入组4832例急性症状性PE患者(伴或不伴深静脉血栓),随机分为利伐沙班组(前3周15 mg bid,之后20 mg qd)或标准治疗(伊诺肝素1.0 mg/kg, bid至少5天+华法林或醋硝香豆素,随机后48小时内使用),观察症状性静脉血栓复发及相关出血情况。
结果显示,在有效性终点方面,利伐沙班单用不劣于标准治疗(2.1%对1.8%,非劣效性检验P=0.003)。两组安全性终点事件发生率无显著差异(10.3%对11.4%,P=0.23)。在严重出血事件发生率方面,利伐沙班组优于标准治疗组(1.1%对2.2%,P=0.003)。
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