2012年3月14日,美国食品与药物管理局(FDA)批准首个非专利来士普(艾司西酞普兰片)用于治疗成人抑郁和广泛性焦虑障碍。
2012年3月14日,美国食品与药物管理局(FDA)批准首个非专利来士普(艾司西酞普兰片)用于治疗成人抑郁和广泛性焦虑障碍。
在来士普临床试验中,观察到的最常见不良反应包括失眠、射精障碍、恶心、汗液增多、倦怠和乏力以及性欲低下。
艾司西酞普兰和其他抗抑郁药物均有加框警告和患者用药指导,其中描述了该药在初始治疗时间里,有增加儿童青少年和18-24岁年轻人自杀行为和念头的危险。加框警告中称,现有数据并未显示24岁以上用药者中上述危险增加,而且65岁以上服用抗抑郁药者有自杀行为和念头的危险降低。抑郁和其它严重精神疾病本身是自杀的最重要原因,有必要对开始药物治疗的患者进行严密监测。
FDA药物评价与研究中心主任Janet Woodcock博士说:“精神疾病可致残,并妨碍一个人的日常活动,该药被广泛用于那些必须长期控制症状的患者,所以一种能负担得起的治疗选择是非常重要的。”
FDA批准由梯瓦(Teva)制药企业/IVAX制药公司上市5 mg、10 mg和20 mg的非专利艾司西酞普兰。
英文链接:FDA approves first generic Lexapro to treat depression and anxiety disorder
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