3月17日上午,在北京国家会议中心举办的第十届中国介入心脏病学大会(CIT)上,阜外心血管病医院的高润霖院士报告了TARGET I长支架队列研究9个月造影和1年临床结果。当前研究结果表明,FIREHAWK生物可降解聚合物雷帕霉素靶向洗脱支架治疗冠状动脉长病变(35.2mm)的疗效和安全性良好。
3月17日上午,在北京国家会议中心举办的第十届中国介入心脏病学大会(CIT)上,阜外心血管病医院的高润霖院士报告了TARGET I长支架队列研究9个月造影和1年临床结果。当前研究结果表明,FIREHAWK生物可降解聚合物雷帕霉素靶向洗脱支架治疗冠状动脉长病变(35.2mm)的疗效和安全性良好。
TARGET I长支架队列研究设计纳入50例来自中国的受试者,主要入选标准为:18~75岁;患有稳定型和不稳定心绞痛(AP)、陈旧性心肌梗死(OMI)或证实存在(心肌)缺血;有冠状动脉原发病变;至少存在一个需使用33mm或38mm支架覆盖的长病变的患者;参考血管直径为2.5mm~4.0mm;目测直径狭窄率≥70%。研究主要终点为9个月时的晚期支架内管腔丢失,次要终点为病例成功(clinical success)率。
分支复合结果:分支数为188个,病变分支数为87个,其中10个(5.3%)分支血流减少,6个(3.2%)分支出现暂时闭塞。手术成功率:支架植入成功 (device success) 率和病变成功率均为100%(分别为79/79和59/59),病例成功率为96%(48/50)。
研究9个月(289天)时的血管造影随访率为92%(46/50),支架内、支架近端边缘和远端边缘及血管段的晚期管腔丢失分别为 0.16mm、0.21mm、0.03mm和0.07mm;四者的直径狭窄率分别为15.6%、10.1%、13.7%和19.4%,最小管腔直径分别为2.47mm、2.95mm、2.33mm和2.24mm;支架内、支架近端边缘和远端边缘及血管段均未出现binary再狭窄。
1年时累积临床结果:无死亡病例,2/50例(4.0%)发生心梗,均为非Q波心梗;5/50例(10.0%)发生血运重建(靶血管重建2例,非靶血管重建3例),未出现支架血栓。
专题报道:第十届中国介入心脏病学大会
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