预防早产儿呼吸障碍新药获准
作者：晓静 编译 来源：金宝搏网站登录技巧
日期：2012-03-12
导读
2012年3月6日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了Surfaxin(lucinactant)用于预防早产儿呼吸窘迫综合征（RDS）。
2012年3月6日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了Surfaxin(lucinactant)用于预防早产儿呼吸窘迫综合征（RDS）。
Surfaxin是第五个在美国获准的治疗早产儿RDS的药物。FDA批准的其他表面活性物包括Survanta (贝拉康坦)，固尔苏(α猪肺磷脂),，Infasurf (calfactant)和裕康生(棕榈胆磷，不再上市)。
一项纳入1294例早产儿的随机、活性对照多剂量研究，证明了Surfaxin安全性和有效性。研究中，婴儿出生30分钟接受Surfaxin或裕康生或贝拉康坦治疗。Surfaxin和裕康生作为这项研究的主要对照，贝拉康坦作为另一种对照。与裕康生相比，Surfaxin明显改善早产儿出生后24小时内RDS及RDS相关性2周死亡率。
Surfaxin最常见的副作用，与经气管插管用药相关，包括气管内导管反流、皮肤苍白、气管内导管阻塞，一旦出现则应停止用药。
英文链接：FDA approves Surfaxin to prevent breathing disorder in premature infants
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