治疗性巨细胞病毒疫苗在HSCT中的研究
近日，美国学者的一项研究证实，免疫治疗性巨细胞病毒疫苗可治疗临床上异基因造血干细胞移植（HSCT）后发生的明显病毒血症。该论文2012年1月10日发表于《柳叶刀》（Lancet）杂志。〔Lancet 2012; doi:10.1016/S1473-3099(11)70344-9〕
近日，美国学者的一项研究证实，免疫治疗性巨细胞病毒疫苗(Cytomegalovirus vaccine，CV)可治疗临床上异基因造血干细胞移植（HSCT）CV发生的明显病毒血症。该论文2012年1月10日发表于《柳叶刀》（Lancet）杂志。〔Lancet 2012; doi:10.1016/S1473-3099(11)70344-9〕
HSCT后，60%-70%的巨细胞病毒血清阳性的患者发生巨细胞病毒复活，主要原因是与HSCT操作相关的免疫抑制。抢先抗病毒治疗可降低巨细胞病毒疾病的发生率，但可能有毒性。为了减少疾病发生的可能性以及随后所需的抗病毒药量，本研究的目的是评价治疗性巨细胞病毒DNA疫苗与安慰剂相比的安全性和有效性。
本项探索性、双盲、安慰剂对照、平行组的二期临床试验研究，纳入了美国16个移植中心的行异基因HSCT的总计80对供者-受者和80个未配对的受者。受者纳入标准为：巨细胞病毒血清阳性，18-65岁，无高危原发病、Ｔ细胞耗竭、之前接种巨细胞病毒疫苗或存在自身免疫病。参与者按照１:１的比例随机分配到两个平行组，在预处理之前以及移植后的1、3和6 个月，接受治疗性巨细胞病毒DNA疫苗(TransVax; Vical, San Diego, CA, USA)或安慰剂注射。主要转归是在实际按方案研究的人群中，因发生有临床意义的病毒血症而启动巨细胞病毒特异性治疗的发生率。
结果显示，平衡各组间的人口统计学变量和临床变量后，40例疫苗受者中有19例（48%）需要巨细胞病毒特异性抗病毒治疗，而对照组34例中有21例（62%）需要巨细胞病毒特异性抗病毒治疗(p=0.145)。然而，在随访期间，与安慰剂对照组相比，疫苗显著减少了巨细胞病毒毒血症的发生和复发，并且延长了至病毒血症事件发作的时间。这种疫苗的耐受良好，只有一个参与者因发生变态反应而中止了研究。组间HSCT后常见并发症（如移植物抗宿主病或继发感染）的发病率无显著差异。
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