3月1日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了2种助消化的胰酶制品,Ultresa(胰脂肪酶)和Viokace(胰脂肪酶)。
3月1日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了2种助消化的胰酶制品,Ultresa(胰脂肪酶)和Viokace(胰脂肪酶)。
Ultresa是一种缓释胶囊,用于囊性纤维化(一种影响肺脏和其他器官的严重遗传性疾病)儿童和成人的治疗,以及因胰腺胰酶分泌不足导致消化不良的患者。
Viokace与质子泵抑制剂(PPI)联合应用,用于治疗成人消化不良。有慢性胰腺炎和部分或全部胰腺切除的患者,可因缺少胰酶或因肠内胰酶释放不足导致消化不良。Viokace在儿童中应用的安全性和有效性尚未确定。
Ultresa and Viokace分别是FDA批准的第四个和第五个胰酶制品。FDA获准的其他胰酶制品包括Creon(得每通,2009),Zenpep(2009)和Pancreaze (2010)。
英文链接:FDA approves two new pancreatic enzyme products to aid food digestion
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