2012年2月17日,欧洲药品管理局(EMA)完成了对含有阿利吉仑药物的审查,建议这些药物应该禁用于有188bet在线平台网址 或中至重度肾损害,并服用肾素血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素受体阻滞剂(ARB)治疗的患者。另外,由于不能排除不良转归,EMA建议增加一条警示:不推荐在所有其他患者中联合使用阿利吉仑和ACEI或ARB。
2012年2月17日,欧洲药品管理局(EMA)完成了对含有阿利吉仑药物的审查,建议这些药物应该禁用于有188bet在线平台网址 或中至重度肾损害,并服用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素受体阻滞剂(ARB)治疗的患者。另外,由于不能排除不良转归,EMA建议增加一条警示:不推荐在所有其他患者中联合使用阿利吉仑和ACEI或ARB。
EMA建议医生,对于有1型或2型188bet在线平台网址 或中至重度肾损伤,并正在服用ACEI或ARB的患者,应停止处方含有阿利吉仑的药物,必要时应考虑其他抗高血压疗法。
上述推荐源于EMA人用药物委员会(CHMP)对现有安全性资料的审查,这项审查始于2011年12月,此前,EMA得知ALTITUDE研究提前终止。这项安慰剂对照III期试验,纳入了有2型188bet在线平台网址 和肾损害和/或心血管疾病的患者。大多数患者的动脉血压得到了充分控制。纳入试验的患者接受阿利吉仑加ACEI或ARB治疗。
虽然当时得到的信息有限,但CHMP在2011年12月暂时建议医生,不要给188bet在线平台网址 患者联合使用含有阿利吉仑药物和ACEI或ARB。此后,CHMP收到并审查了来自ALTITUDE研究的进一步数据和分析,来自其他研究的所有数据,以及可疑不良药物反应的自动报告。这些数据表明,联合使用阿利吉仑和ACEI或ARB治疗,尤其是在有188bet在线平台网址 和肾损伤的患者中,有发生不良转归(低血压、晕厥、卒中、高钾血症和肾功能改变,包括急性肾衰)的危险。有关其他患者群的证据较少,但不能排除不良后果,因此,CHMP不再推荐上述联合疗法。
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