国际一流医学期刊对稿件的要求很高,要求稿件介绍的研究选题应当是重要的,研究设计应当是严格的。研究应具有很强的创新性、科学性,符合循证医学原则和伦理学原则,以及有一定的实用价值等。研究的选题与设计可能是最重要的一项工作。近年,我国内地学者在《新英格兰医学杂志》和《柳叶刀》等国际一流医学期刊上刊登的论著文章均符合上述要求。许多稿件虽然被自称为随机对照研究,但其选题并不合适、设计也不合理,未做到随机分组,更未做到双盲,最终被国际医学期刊退稿。
报告者 《中国医学论坛报》前总编辑 《新英格兰医学杂志》编委 照日格图
照日格图,1996至2003年 任《中国医学论坛报》总编辑,现为本报理事会理事、顾问;2006年至今,任《中华医学杂志》英文版总编辑;2007年始,任美国《新英格兰医学杂志》编委。与会者在听完他的报告后,不约而同地感慨其博大精深的学识。现摘取其报告重点内容,与您分享。
重视科研选题与设计
国际一流医学期刊对稿件的要求很高,要求稿件介绍的研究选题应当是重要的,研究设计应当是严格的。研究应具有很强的创新性、科学性,符合循证医学原则和伦理学原则,以及有一定的实用价值等。研究的选题与设计可能是最重要的一项工作。
近年,我国内地学者在《新英格兰医学杂志》和《柳叶刀》等国际一流医学期刊上刊登的论著文章均符合上述要求。许多稿件虽然被自称为随机对照研究,但其选题并不合适、设计也不合理,未做到随机分组,更未做到双盲,最终被国际医学期刊退稿。
我认为,未做到随机分组往往是由于研究者未了解随机分组具体方法,因此相关研究人员需要认真学习和掌握研究方法。一些研究未做到双盲,往往是因作者对双盲的重要性认识不足所致。其实,这项工作可能并不困难。
如何选择合适的研究课题?熟悉和掌握本学科有关疾病和问题的指南和准则,多参加国际国内的学术交流,以及多阅读国际国内相关文献,可以开阔科研人员思路。
提高团队科研能力
学习掌握临床医学科研设计方法和技术,并请统计学专家参与设计,可以提高研究团队的科研设计能力。对于临床观察项目,使用国际公认的定量指标十分重要。若尚无国际公认的定量指标或方法,则研究者可参考已在高影响力期刊上发表过的临床研究的文献。在设计完课题后,研究者应该与有经验的科研人员交流,这一点十分重要。
稿件准备工作也很重要。论文撰写者应严格地按照国际医学期刊编辑委员会的稿件统一要求及目标刊物稿约等要求准备稿件。论文撰写者应保证提供所有要求的全部信息,提供充足的伦理学信息,并在讨论中指出研究不足之处。
互动问答
目前,国内各种级别医学科研项目的设立及学术期刊的选稿原则均具有一定导向性,这使得临床研究与实践出现一定程度的脱节。同时人们也清楚地看到,《新英格兰医学杂志》通过选择刊登具有实际临床意义的循证医学研究,对世界范围内现行的临床行为、医学科研方向产生了积极影响,您如何看待这一问题?
这一问题代表了部分临床科研工作者的共同心声。目前国内医学科研领域与欧美发达国家相比尚存较大差距,其中包括医学科研工作与临床实践存在一定距离。这就需要国内众多知名专家学者在恰当的场合及时表达临床一线科研工作者的呼声,进一步强调临床研究的重要性,拓展研究资金来源,为国内优秀医学科研人员开展高质量临床研究营造良好环境。[1410705]
假设一项未进行随机分组的对照研究,所采用的干预手段在既往研究中已被证实有效。请问该研究是否需要得到伦理委员会批准?
随机对照研究须得到医学伦理委员会的批准。值得注意的是,对于某些未设干预措施的观察性临床研究也需要得到伦理委员会认可(如研究者以人体某些特殊组织为研究对象时),即使论著中未提及患者信息,其应用人体组织行为本身也应征得患者同意。
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