严谨设计：优秀研究的基石
自2001年2月成为《新英格兰医学杂志》(N Engl J Med)合作伙伴以来，《中国医学论坛报》几乎每年都邀请Jeffrey Drazen总编来华讲学。令中国研究者获益匪浅的演讲——《如何在高影响因子学术期刊上发表论文》，以及与临床一线医师共同查房、面对面交流是Drazen教授每次来华的“保留节目”。 Drazen教授在接受本报记者采访时回答了中国医生关注的问题：医学统计学在临床研究中占据什么地位？《新英格兰医学杂志》编辑青睐什么样的论文？中国研究者论文的“软肋
Drazen教授
自2001年2月成为《新英格兰医学杂志》(N Engl J Med)合作伙伴以来，《中国医学论坛报》几乎每年都邀请Jeffrey Drazen总编来华讲学。令中国研究者获益匪浅的演讲——《如何在高影响因子学术期刊上发表论文》，以及与临床一线医师共同查房、面对面交流是Drazen教授每次来华的“保留节目”。
在即将于9月举行的医学科研统计学高端研讨会上，Drazen教授将为我们带来《〈新英格兰医学杂志〉的选稿原则及实例详解》。近日在接受本报专访时，他标志性的严谨态度和精炼语言再次给记者留下深刻印象。
本次研讨会希望传递的首要讯息是什么？
严谨的试验设计非常关键。优秀的临床研究开始于研究设计那一刻。预先充分计划以提炼问题、使研究有明确而集中的“靶点”。这对于任何研究，都是最重要的一部分。
医学统计学在临床研究中占据什么地位？
对于一项严谨、扎实的临床研究，统计学方法的正确选择和实施是设计过程不可或缺的关键一步。运用不恰当的统计学方法决不可能获得好的研究设计。
《新英格兰医学杂志》编辑青睐什么样的论文？
我们决定是否刊登一篇论文的标准是其学术准确性、创新性和重要性（特别是能推动相关领域认识的革命或学术进步）。无论是心血管、肿瘤学科还是相对较小的皮肤科或耳鼻喉科的研究，我们的标准是一样的。
中国研究者论文的“软肋”何在？
中国作者论文存在的最大问题在于研究设计，大量研究是未设立对照的病例序列（uncontrolled case series）研究，而高影响因子的学术期刊对这类论文兴趣不大。
成就今天《新英格兰医学杂志》的最重要决策是什么？
国际医学杂志编辑委员会（ICMJE）在2005年做出一项决定，要求临床研究论文在ICMJE旗下任何期刊发表之前，其涉及的研究都必须公开注册。任何期刊都无特权凌驾于该规定之上。《新英格兰医学杂志》全力执行这一决定，支持临床研究注册透明化运动。我认为这是成就今天《新英格兰医学杂志》权威性和公信力最重要的一项决策。
在区域性或全球性突发公共卫生危机后，《新英格兰医学杂志》总能在最短时间内发表最高质量的相关论文，成为反应最快、最可信赖的信息来源之一，她是如何做到这一点的？
从2003年的SARS到今年的H1N1流感，在突发紧急公共卫生事件威胁人类安全的时候，《新英格兰医学杂志》尽可能迅速地行动起来，确保经同行评议的论文按非常规途径尽早发表，同时尽可能使最大范围的阅读群体免费看到这些文章。
产生广泛影响的公共卫生事件当然是最重要的因素，但在强调信息时效性的同时，一定要确保公众接收的信息和数据准确无误，经过同行评议，并且是可重复的。
今年3月12日，中国丁洁教授等一篇题为《三聚氰胺污染奶粉和幼儿肾结石》的论文正是满足了上述要求而获发表。我们发表该研究的原因是，对当时深受关注的重要公共卫生事件，这是一项及时的研究，并得出了重要的结果。尽管其样本量不太大，但在当时情况下，该研究的设计是最好的。但同时要指出，研究设计还可以改善，使研究结论有更强的说服力。但在公众开始认知三聚氰胺问题的彼时彼刻，该研究设计是最好的。
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