肝病

人种不影响索拉非尼整体安全性

作者:小哲 摘编 来源:APASL年会资料 日期:2012-02-20
导读

         GIDEON是一项正在进行的全球性前瞻性研究,主要对不能切除的肝细胞癌患者接受索拉非尼治疗进行调查。当前呈现的是人种的描述性亚组分析。IA数据显示人种不影响索拉菲尼的整体安全性。人种间不良事件发生率存在差异。

  GIDEON是一项正在进行的全球性前瞻性研究,该研究主要对不能切除的肝细胞癌患者接受索拉非尼治疗进行调查。当前呈现的是人种的描述性亚组分析。

  在第22届亚太肝脏研究学会年会上,日本杏林大学的研究人员发表论文指出,第二次IA数据显示人种不影响索拉菲尼的整体安全性。人种间不良事件发生率存在差异。

  在研究开始,研究人员记录人口统计学、病史、治疗史数据,并随访索拉非尼治疗情况和不良事件。当治疗患者达到1500例时,按照预先计划进行第二次中期分析。

  结果显示,在安全人群中,大多数患者为白人(W,40%)或亚洲人(A,42%)。亚洲患者比较年轻(中位年龄:A,57岁;W,66岁)。该研究也包含了Child-Pugh B级患者(A 19%,W 24%)。更多的A患者为BCLC C/D期,这些患者先前接受了治疗:手术(A 69%,W 53%);经动脉化学栓塞(A 65%,W 32%)。大多数患者初始接受剂量为800 mg索拉非尼治疗(A 72%,W 76%),A患者的治疗中位时间较短(9.6周,W 14.1周)。两组患者的药物相关AEs(A 61%,W 66%)和药物相关严重AEs(A 7%,W 10%)的发生率相似。W患者的虚弱和体重降低发生率高于A患者(W 25%和A 13%;W 10%和A 2%)。A患者的手足皮肤反应(HFSR)发生率高于W患者(A 33%,W 17%)。两组患者的3级HFSR发生率相似(A 6%,W 5%)。

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