2012年国际卒中大会上,美国学者报告了一项国际多中心随机、双盲、对照临床试验:WARCEF(华法林/阿司匹林治疗射血分数降低的患者)研究。主要复合终点结果显示,阿司匹林与华法林在患者死亡、缺血性卒中或脑内出血方面疗效相似。
2012年国际卒中大会上,美国学者报告了一项国际多中心随机、双盲、对照临床试验:WARCEF(华法林/阿司匹林治疗射血分数降低的患者)研究。主要复合终点结果显示,阿司匹林与华法林在患者死亡、缺血性卒中或脑内出血方面疗效相似。
该研究比较了华法林目标[INR(2.75±0.25)]和阿司匹林(ASA,325 mg/d)对窦性心律左室射血分数(LVEF)降低患者的疗效和安全性。
具有窦性节律的心力衰竭(HF)患者有高死亡风险和显著的卒中危险。一些患者采用了华法林抗凝治疗,尽管目前尚无确凿证据证实其为首选疗法。WARCEF研究旨在评估华法林或ASA联合标准HF治疗方案,对减少这一人群死亡或卒卒中险方面的优越性。
WARCEF研究是美国国立卫生研究院/国立神经病及卒中研究所(NIH/NINDS)资助的多中心随机双盲试验,涉及11个国家的176个中心。受试者的入选标准为LVEF≤35%(或室壁运动指数≤1.2),目标是纳入所有既往有(≤365天)缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)患者中的20%。最高20%受试者的美国纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级为I级(NYHA I)。主要复合终点为死亡、首次缺血性卒中或脑内出血(ICH)的发生时间。
该研究的受试者招募止于2010年1月,共纳入2305例随机患者,80%为男性,平均年龄为61±11.3岁,平均基线LVEF为(25±7.5)%。平均随访时间为3.5年(极差为1-6年)。数据锁定时间为2011年11月1日。 主要、第一次要和安全性终点随访结果在大会报告。
WARCEF研究是目前唯一的、有史以来最大规模的、比较窦性心律LVEF降低患者抗凝和抗血小板治疗的临床试验。
链接:
Late-Breaking Science Oral Abstracts: LB12
Results of the Warfarin versus Aspirin in Reduced Cardiac Ejection Fraction (WARCEF) Trial
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