FDA准菊欧文菌门冬酰胺酶治ALL
作者：CMT 来源：中国医学论坛报 日期：2012-02-03
导读
11月18日，FDA批准菊欧文氏菌门冬酰胺酶（asparaginase Erwinia chrysanthemi）用于大肠杆菌衍生门冬酰胺酶和培门冬酶过敏的急性淋巴细胞白血病（ALL）患者。
11月18日，FDA批准菊欧文氏菌门冬酰胺酶（asparaginase Erwinia chrysanthemi）用于大肠杆菌衍生门冬酰胺酶和培门冬酶过敏的急性淋巴细胞白血病（ALL）患者。
正常人体细胞可通过生物合成产生机体所需的足够的门冬酰胺，且不会受门冬酰胺酶的影响。白血病细胞无法生成门冬酰胺。ALL患者使用门冬酰胺酶后，白血病细胞将无法生存。
一项涉及58例患者的临床研究就该药的安全性和有效性进行了评估。此外，一项纳入843例患者的扩展研究（EMTP）提供了额外的安全性数据。
另一研究支持该药的有效性，此研究的主要终点为门冬酰胺酶持续保持活性的患者所占比例，因该指标与ALL疾病控制和患者生存更好相关。该研究显示，用药后48或72小时，所有患者的门冬酰胺酶活性均维持在前特异性阈值范围内。
此药的副作用包括严重的过敏反应、胰腺炎、血液中转氨酶及胆红素升高、凝血、出血、恶心、呕吐及血糖过高等。
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