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阿昔替尼治疗晚期肾癌获准

作者:晓静 译 来源:金宝搏网站登录技巧 日期:2012-01-30
导读

         2012年1月27日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了Inlyta(通用名:阿昔替尼)用于治疗对其他药物治疗不敏感的晚期肾细胞癌患者。

关键字:  阿昔替尼 | 晚期肾癌 

  2012年1月27日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了Inlyta(通用名:阿昔替尼)用于治疗对其他药物治疗不敏感的晚期肾细胞癌患者。

  肾细胞癌是起源于肾小管上皮细胞的一种肿瘤,Inlyta可阻断在肿瘤生长和癌症发展进程中起作用的某些激酶。患者每日服用Inlyta药片两次。

  FDA药物评价与研究中心血液肿瘤学产品部办公室主任理查德·帕兹杜尔说:“这是2005年以来获准治疗转移性或晚期肾细胞癌的第7个药物,总的来说,在这个时期这一药物发展的空前水平,明显改变了转移性肾癌的治疗,并为患者提供了多种治疗选择。”

  近期获准治疗肾癌的药物包括索拉非尼(2005),舒尼替尼(2006),坦罗莫司(2007),依维莫司(2009),贝伐珠单抗(2009)和帕唑帕尼(2009)。

  一项随机开放标签多中心临床试验,评估了Inlyta的安全性和有效性,研究共纳入723例患者,这些患者的病情在进展中或先前接受过一次系统治疗。研究以无进展生存期为评估指标,即患者无癌症进展的生存时间。结果显示,与使用索拉非尼为标准治疗的中位无进展生存期4.7个月相比,使用Inlyta的中位无进展生存期为6.7个月。

  试验中在20%以上患者中观察到的最常见不良反应有腹泻、高血压、疲劳、食欲下降、恶心、呕吐、言语障碍、手足综合征(手掌、足底红肿疼痛),体重减轻,无力和便秘。

  高血压患者在服用Inlyta之前应控制好血压。一些服用Inlyta的患者会有出血问题,可能会致命。有未经治疗的脑部肿瘤患者或有胃肠道出血的患者,不应服用Inlyta。

  英文链接:FDA approves Inlyta to treat patients with a type of advanced kidney cancer

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