一项多立培南临床试验提前终止
作者：晓静 译 来源：金宝搏网站登录技巧
日期：2012-01-10
导读
2012年1月5日，美国食品与药物管理局（FDA）通知公众，近期一项有关Doribax（通用名：多立培南）的临床试验因重要的安全隐忧被提前终止。该项试验旨在评估Doribax治疗呼吸机相关性肺炎的有效性，结果表明，与应用亚胺培南-西司他丁治疗的患者相比，应用Doribax治疗者的死亡率高，临床治愈率较低。
2012年1月5日，美国食品与药物管理局（FDA）通知公众，近期一项有关Doribax（通用名：多立培南）的临床试验因重要的安全隐忧被提前终止。
该项试验旨在评估Doribax治疗呼吸机相关性肺炎的有效性，结果表明，与应用亚胺培南-西司他丁治疗的患者相比，应用Doribax治疗者的死亡率高，临床治愈率较低。
FDA提醒医疗保健人员，Doribax尚未获准治疗任何类型的肺炎，其治疗剂量高于500 mg也未获准。
Doribax获准的适应证是成人合并腹腔内感染和合并泌尿道感染（包括肾盂肾炎），成人的推荐剂量是每8小时静脉滴注500 mg，输注时间1 h，整体疗程5—14天（取决于适应证）。
英文链接：FDA Statement on recently terminated clinical trial with Doribax (doripenem)
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