FDA修改利托那韦药物标签
2011年12月7日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了对利托那韦（ritonavir）[商品名：诺韦(Norvir）]片剂、胶囊和口服溶液标签进行的修改。
2011年12月7日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了对利托那韦（ritonavir）[商品名：诺韦(Norvir）]片剂、胶囊和口服溶液标签进行的修改，具体内容如下：
1、新增加的禁忌证包括，中毒性表皮坏死松解症（TEN）和斯蒂文斯-约翰逊（Stevens-Johnson）综合征(重症多形性红斑）。
2、在警告和注意事项、不良反应和上市后经验部分，增加的最新信息包括TEN相关的内容。
3、警告和注意事项中药物相互作用部分，更新的信息包括：
（1）利托那韦是一种CYP3A4抑制剂。正在使用经CYP3A4代谢药物的病人如开始使用诺韦治疗，或正在使用诺韦维持治疗的病人如开始使用经CYP3A4代谢的药物，有可能使与利托那韦同时使用的其他药物的血浆浓度升高。这些药物的血浆浓度升高，有可能增强或延长其治疗作用或不良反应，后者有可能导致危及生命的严重事件或致死事件。因此，在开始使用诺韦治疗前和在利托那韦治疗期间必须考虑药物相互作用的可能性。FDA建议，在病人使用利托那韦治疗期间，检查病人同时使用的其他药物，并监测不良反应。
（2）药物相互作用方面增加的最新信息包括，利托那韦与抗癌药达沙替尼(dasatinib)、尼洛替尼(nilotinib)，以及与芬太尼(fentanyl)相互作用的信息。对于需要同时使用强CYP3A抑制剂（例如利托那韦）的病人，可能需要减少尼洛替尼和达沙替尼的剂量或调整给药间隔，具体方法参考尼洛替尼和达沙替尼说明书的处方信息。
（3）同时使用芬太尼和利托那韦时，芬太尼的浓度预计会升高，建议认真监测其治疗作用和不良反应（包括可能致死的呼吸抑制）。
英文链接：Safety revisions to Norvir (ritonavir) tablets, capsules and oral solution labeling
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