法国的一项研究报告定义了早期原发性胆汁性肝硬化(PBC)对熊去氧胆酸(UDCA)治疗发生有效生化应答的最佳标准,可以识别出远期发生肝衰竭或肝硬化风险极低的患者。论文发表于《肝脏病学杂志》[J Hepatol 2011,55(6):1361]。
法国的一项研究报告定义了早期原发性胆汁性肝硬化(PBC)对熊去氧胆酸(UDCA)治疗发生有效生化应答的最佳标准,可以识别出远期发生肝衰竭或肝硬化风险极低的患者。论文发表于《肝脏病学杂志》[J Hepatol 2011,55(6):1361]。
该研究纳入165例经血清学和组织学证实的早期(Ⅰ~Ⅱ期)PBC患者,应用UDCA治疗1年后,对这些患者平均随访7年,不良转归包括肝病相关死亡、肝移植或拟行肝移植、肝硬化并发症(诸如腹水、静脉曲张出血、肝性脑病、肝细胞癌)或组织学证实发生了肝硬化,联合血清胆红素、碱性磷酸酶(ALP)和门冬氨酸氨基转移酶(AST)阈值制定生化应答的几种定义标准,评估这几种定义标准对长期转归的预测价值,并且对巴塞罗那、巴黎、鹿特丹和多伦多等应答标准也进行评估。
结果显示,在UDCA治疗1年后采用ALP和AST≤1.5倍正常上限且胆红素水平正常的定义标准(巴黎Ⅱ标准)可以最准确地区别不同转归的患者。应答者和无应答者分布均匀,但所有不良事件均发生于无应答者(P<0.001)。当采用基线时胆红素和白蛋白水平均正常来定义早期PBC时,这些标准依然有效。
■同期述评
荷兰阿姆斯特丹大学胃肠肝病科 博伊尔斯(Beuers)等:该研究表明,UDCA治疗1年后,ALP和AST≤1.5倍正常上限且胆红素水平正常(巴黎Ⅱ标准)可以预测早期(Ⅰ~Ⅱ期)PBC无不良事件的转归,帮助识别出除UDCA外不需要其他治疗的患者。该研究还对其他标准进行了交叉验证,进一步强调了血清ALP在早期PBC中的独特预测价值。
该研究对于探讨PBC患者是否需要其他治疗的标准迈出了重要一步,然而,正如研究者指出,由于患者样本量尤其是不良事件数目有限,尚需其他大样本早期PBC患者的交叉验证;再者,由巴黎Ⅱ标准定义的UDCA应答不足对于患者发生不良事件的阴性预测值较低(13%),敏感度也仅为中等(51%);此外,该标准对于Ⅲ~Ⅳ期患者预后的预测价值有待进一步研究。
总之,该研究建立的巴黎Ⅱ标准可望用于识别除UDCA之外需要其他新疗法的早期PBC患者,迫切期待有其他研究对该标准进行交叉验证。
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