FDA增加决奈达隆安全性警示
作者：翻译高晓方 来源：中国医学论坛报 日期：2011-12-29
导读
FDA近日要求在决奈达隆说明书中添加新的安全性警示内容，包括：决奈达隆仅应用于可转为窦性心律的AF患者；医生应至少每3个月用心电图监测心律1次，若患者出现AF，则应停用决奈达隆；应用决奈达隆患者应接受适宜抗血栓治疗。
因两项临床试验显示决奈达隆可增加持续性房颤（AF）患者死亡及严重心血管事件风险，美国食品与药物管理局（FDA）近日要求在其说明书中添加新的安全性警示内容，包括：决奈达隆仅应用于可转为窦性心律的AF患者；医生应至少每3个月用心电图监测心律1次，若患者出现AF，则应停用决奈达隆；应用决奈达隆患者应接受适宜抗血栓治疗。
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