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在欧洲药物管理局(EMA)加速审查后,9 月8 日,欧委会正式批准一种口服治疗前列腺癌的新药——阿比特龙——上市。
今年4月,该药已通过FDA的加速审查,获准在美国上市。EMA的此项批准是基于COU-AA-301研究结果作出的,该研究的详细内容参加本杂志5月刊。
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