药械

FDA批准首个美洲锥虫病补充试验

作者:张小红译 来源:金宝搏网站登录技巧 日期:2011-11-24
导读

         11月18日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了首个补充性、特异性更强的美洲锥虫病(Chagas 病)检测法,用于血清或血浆克鲁斯锥虫(T. cruzi)抗体阳性者。克鲁斯锥虫引起美洲锥虫病,该病是一种严重的潜在致命性寄生虫感染。

  11月18日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了首个补充性、特异性更强的美洲锥虫病(Chagas 病)检测法,用于血清或血浆克鲁斯锥虫(T. cruzi)抗体阳性者。克鲁斯锥虫引起美洲锥虫病,该病是一种严重的潜在致命性寄生虫感染。

  该检测法称为ABBOTT ESA Chagas,是一种体外的酶测定,定性检测克鲁斯锥虫抗体。FDA生物研究和评价中心主任Karen Midthun说,:“这项检测将有助于医务人员对筛查检测阳性者提供指导。”

  美洲锥虫病主要通过感染了克鲁斯锥虫的吸血昆虫传播,也能通过输血、器官移植和母胎传播。估计生活在美国,感染了克鲁斯锥虫,有发生美洲锥虫病危险者达30万人以上。

  英文链接:FDA approves first supplemental test for Chagas disease

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