11月3日, FDA更新公告,称其正在对肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂用于儿童、青少年和年轻人(≤30岁)的安全性进行审查。
11月3日, 美国食品和药物管理局(FDA)更新公告,称其正在对肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂用于儿童、青少年和年轻人(≤30岁)的安全性进行审查。FDA要求TNF阻滞剂的生产商对这些产品加强安全监测。
加强安全监测将包括由生产商对恶性肿瘤病例的报告做深入随访,快速呈交所有儿童和年轻人的恶性肿瘤报告至FDA。生产商还将向FDA提供恶性肿瘤每年的总结与评估,以及TNF应用的资料。对于儿童和年轻人用TNF阻滞剂治疗后发生恶性肿瘤的情况,此类安全监测对FDA提高认识是重要的,会使FDA更完整地捕获和分析所有恶性肿瘤的报告。
医务人员应对使用TNF阻滞剂病人中出现的恶性肿瘤病例保持警惕,并上报给FDA相应部门。
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