全科医学

FDA修改贝伐珠单抗药物标签

作者:高晓方 来源:中国医学论坛报 日期:2011-10-24
导读

         10月5日,FDA发表声明,贝伐珠单抗(安维汀)药物说明书已做出更改,新药物说明书增加了卵巢功能衰竭和静脉血栓栓塞(VTE)、下颌部骨坏死等不良事件。

  10月5日,美国食品与药物管理局(FDA)发表声明,贝伐珠单抗(安维汀)药物说明书已做出更改,新药物说明书增加了卵巢功能衰竭和静脉血栓栓塞(VTE)、下颌部骨坏死等不良事件。

  卵巢功能衰竭风险的新警示内容涉及同时接受贝伐珠单抗和化疗的绝经前女性。对于具有潜在生育要求的女性,医师应在启动治疗之前告知其卵巢衰竭风险。

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