美敦力两种可置入式输液泵 被FDA召回
作者：许景红 来源：中国医学论坛报 日期：2011-09-23
导读
9月12日，美国食品与药物管理局（FDA）发布了对美敦力公司生产的两种型号分别为8637-20和 8637-40 的置入式灌输泵（SynchroMed Ⅱ）的一级召回令。
9月12日，美国食品与药物管理局（FDA）发布了对美敦力公司生产的两种型号分别为8637-20和 8637-40 的置入式灌输泵（SynchroMed Ⅱ）的一级召回令。
FDA声称召回的原因系灌输泵的电池性能异常，可导致治疗过程突然终止以及患者潜在和（或）已消失的症状重现。
被召回的产品于2004年4月至2011年7月上市，用于某些药物的灌输（如治疗慢性疼痛的硫酸吗啡和齐考诺肽、治疗严重痉挛的巴氯芬、治疗原发或转移癌症的氟脲苷和甲氨蝶呤）。
鉴于输液泵发生前述风险的几率较低、输液泵具报警功能以及更换输液泵存在手术风险，因此该公司不建议取出已植入的输液泵，但鼓励患者任何时候都随身携带就诊医疗卡，以备出现状况时可立即联系医师进行应急处理。
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