欧洲药监局建议限制决奈达隆使用
9月22日，欧洲药监局人用医药制品委员会（CHMP）建议限制决奈达隆的使用。该抗心律失常药物应当仅用于在发作性或持久性房颤患者成功电复律后，维持窦性心律。由于其升高肝脏、肺和心血管不良事件危险，决奈达隆仅应作为替代治疗选择。
9月22日，欧洲药监局人用医药制品委员会（CHMP）建议限制决奈达隆的使用。该抗心律失常药物应当仅用于在发作性或持久性房颤患者成功电复律后，维持窦性心律。由于其升高肝脏、肺和心血管不良事件危险，决奈达隆仅应作为替代治疗选择。
该委员会同时建议采取多种措施以降低肝、肺和心血管系统损伤的危险。由于使用决奈达隆治疗的患者报告发生严重肝损伤，今年1月开始了对决奈达隆总体获益-风险的评估。
在评估过程中，CHMP通知PALLAS临床研究早期终止，其原因为使用决奈达隆的患者发生了严重的心血管副作用如心血管死亡、卒中和心血管住院。该研究旨在65岁以上的持久性房颤伴几种危险因素患者中比较决奈达隆和安慰剂的作用。决奈达隆并未批准在该人群中使用。
不过，考虑到为房颤患者提供多种治疗很重要，且决奈达隆在非持续性房颤患者中仍是一种有效的治疗选择，CHMP认为在告知医生和患者需要采取减少肝、肺和心脏损伤措施的情况下，在此类患者中决奈达隆的获益超过风险。
建议包括：
·决奈达隆治疗应限于已使用过其他抗心律失常药物后，并由专科医生监测。
·决奈达隆不能在持续性房颤、心衰或左室收缩功能不全的患者中应用。
·如果房颤复发，医生应考虑中断决奈达隆治疗。
·决奈达隆不能用于既往肝或肺损伤后应用胺碘酮治疗的患者。
·使用决奈达隆的患者应在日常心律监控同时监控其肝、肺功能，尤其应在治疗的前几个星期密切监控肝功能。
链接：
European Medicines Agency Recommends Restricting Use of Dronedarone
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